2019年11月20日，國(guó)務(wù)院總理再次主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議， 部署深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進(jìn)一步推進(jìn)藥品集中采購(gòu)和使用，更好服務(wù)群眾看病就醫(yī)。半年里，國(guó)務(wù)院兩次會(huì)議就同一問(wèn)題進(jìn)行部署，可見(jiàn)國(guó)家對(duì)藥品集中采購(gòu)的高度重視，也凸顯了國(guó)家對(duì)當(dāng)前藥品集中采購(gòu)工作的肯定。

本次常務(wù)會(huì)議強(qiáng)調(diào)：推進(jìn)藥品集中采購(gòu)和使用，是深化醫(yī)改的重要內(nèi)容，為降低“虛高”藥價(jià)、減輕群眾負(fù)擔(dān)發(fā)揮了積極作用。會(huì)議要求進(jìn)一步推進(jìn)這項(xiàng)工作。進(jìn)一步推行的要求，將使集中采購(gòu)從4+7向4+N演化，包括了集采的品種數(shù)量進(jìn)一步擴(kuò)大，產(chǎn)品的范圍向高值耗材延伸，適用范圍從公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)向醫(yī)保協(xié)議機(jī)構(gòu)擴(kuò)展等。

政策復(fù)盤(pán)，從執(zhí)行看未來(lái)

2018年，國(guó)務(wù)院進(jìn)行大部制改革，新成立國(guó)家醫(yī)療保障局，5月，國(guó)家醫(yī)療保障局正式掛牌;7月，三定方案公布，明確了各司、處的相關(guān)職能;8月，組織召開(kāi)首次“藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)”座談會(huì)和“仿制藥量?jī)r(jià)采購(gòu)座談會(huì)”，9月，再次主持召開(kāi)討論會(huì)，會(huì)議確定了聯(lián)合采購(gòu)要求及操作方法，并公布第一批帶量采購(gòu)的31個(gè)一致性評(píng)價(jià)品種清單，此討論會(huì)引發(fā)了行業(yè)醫(yī)藥股的小幅震蕩。

2018年11月14日，中央全面深化改革委員會(huì)第五次深改會(huì)審議通過(guò)《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》;次日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《4+7城市藥品集中采購(gòu)文件》;12月6日，31個(gè)品種進(jìn)行報(bào)價(jià)和議價(jià)操作，7-8日公布結(jié)果，25個(gè)產(chǎn)品擬中選。2018年12月7日，國(guó)家醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組在京召開(kāi)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作部署會(huì)。國(guó)務(wù)院副總理、國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)孫春蘭指出：藥品集中采購(gòu)是深化醫(yī)改、解決看病難看病貴問(wèn)題的重大舉措。要堅(jiān)持市場(chǎng)機(jī)制和政府作用相結(jié)合，探索跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)，量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一，做好保證使用、確保質(zhì)量、穩(wěn)定供應(yīng)、及時(shí)回款等工作，促進(jìn)藥價(jià)回歸合理水平、藥品行業(yè)實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

副總理特別強(qiáng)調(diào)藥品改革涉及生產(chǎn)流通使用多方利益調(diào)整，試點(diǎn)地區(qū)和相關(guān)部門(mén)要提高政治站位，層層壓實(shí)責(zé)任，精心組織實(shí)施，加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，以試點(diǎn)工作的平穩(wěn)有序推動(dòng)醫(yī)改向縱深發(fā)展，讓改革成果更多轉(zhuǎn)化為人民群眾的獲得感。2018年12月8日，國(guó)家醫(yī)療保障局舉行新聞發(fā)布會(huì)，宣布4+7試點(diǎn)實(shí)現(xiàn)四個(gè)目標(biāo)，一是藥品降價(jià)提質(zhì)，二是行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，三是公立醫(yī)院深化改革，四是醫(yī)療保障減負(fù)增效。

2019年1月11日，國(guó)家醫(yī)療保障工作座談會(huì)在北京召開(kāi)，韓正出席會(huì)議，他指出：要做好國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作，切實(shí)減輕群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。

2019年1月17日，《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2019〕2號(hào)文)出臺(tái)，明確了4+7帶量采購(gòu)的指導(dǎo)思想、目標(biāo)、操作方法等。

2019年4月3日，國(guó)務(wù)院總理主持國(guó)務(wù)院會(huì)議，會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要進(jìn)一步推進(jìn)國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)、短缺藥監(jiān)測(cè)應(yīng)對(duì)和醫(yī)療救助工作。完善集中采購(gòu)制度，加強(qiáng)中標(biāo)藥品質(zhì)量監(jiān)管和供應(yīng)保障，實(shí)現(xiàn)降價(jià)惠民。認(rèn)真總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，及時(shí)全面推開(kāi)。

為解決各地價(jià)格不平衡等問(wèn)題，4+7帶量采購(gòu)從11個(gè)城市擴(kuò)圍到25個(gè)省，從一家中選改為三家，2019年9月24日在上海開(kāi)標(biāo)，當(dāng)晚上海聯(lián)采辦公室公布了《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)全國(guó)擴(kuò)圍產(chǎn)生擬中選結(jié)果》，本次聯(lián)盟采購(gòu)25個(gè)“4+7”試點(diǎn)藥品擴(kuò)圍采購(gòu)全部成功，價(jià)格不高于“4+7”試點(diǎn)中選價(jià)格;共有77家企業(yè)參與，產(chǎn)生擬中選企業(yè)45家，擬中選產(chǎn)品60個(gè)。與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購(gòu)價(jià)相比，平均降幅59%;與“4+7”試點(diǎn)中選價(jià)格水平相比，平均降幅25%。

2019年9月30日，九部委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的實(shí)施意見(jiàn)》(醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號(hào)) ，對(duì)下一步各省市的實(shí)施提出了明確要求。隨后，多個(gè)省份發(fā)布“4+7”帶量采購(gòu)全國(guó)擴(kuò)圍落地配套文件，山東、江蘇、江西、安徽、遼寧等地還按照4+7帶量采購(gòu)精神在4+7外產(chǎn)品和耗材領(lǐng)域進(jìn)行了試點(diǎn)。

2019年11月15日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的通知》，在加大藥品耗材集中采購(gòu)改革力度的任務(wù)中指出，2019年12月底前，各省份要全面執(zhí)行國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用改革試點(diǎn)25種藥品的采購(gòu)和使用政策。2020年，按照國(guó)家統(tǒng)一部署，擴(kuò)大國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用藥品品種范圍。

正如篇首陳述，2019年11月20日，國(guó)務(wù)院總理再次主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議提出了推進(jìn)藥品集中采購(gòu)和使用的四條重要措施，明確了下一步的方向。

結(jié)果驚人，4+7緣何影響強(qiáng)于前十年

“國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)”的最大特點(diǎn)就是“帶量采購(gòu)”。帶量采購(gòu)對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)并不是一個(gè)新鮮的名詞，早在2010年的集采文件中就有明確的表述，之后很多省份在集中采購(gòu)方案中也都沿用了這一說(shuō)法。那為何之前的帶量采購(gòu)沒(méi)有收到應(yīng)有的效果，而此次的帶量采購(gòu)卻能使藥品的中選價(jià)格降到“地板價(jià)”?

究其重要原因有三：

首先，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)的大政方針是首次經(jīng)中央深改委批準(zhǔn)，國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)的首個(gè)醫(yī)改舉措，在整體設(shè)計(jì)和執(zhí)行中從問(wèn)題入手，認(rèn)真研究，把抓落實(shí)和嚴(yán)格督導(dǎo)作為核心;

其次，改變了之前集中采購(gòu)中的幾個(gè)重要機(jī)制，一是“醫(yī)保提前結(jié)算貨款”，解決了醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期拖欠貨款的問(wèn)題;二是中選產(chǎn)品醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)條件開(kāi)戶(hù)，招采合一，保證所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)按量使用，用醫(yī)保的監(jiān)督機(jī)制制約醫(yī)療機(jī)構(gòu)不使用的問(wèn)題;

再次，此次聯(lián)盟采購(gòu)規(guī)模歷史之最，這是至今為止國(guó)內(nèi)最大的醫(yī)藥采購(gòu)聯(lián)盟，以量換價(jià)，在此量面前，任何投標(biāo)企業(yè)都不可能掉以輕心，之于生產(chǎn)企業(yè)中選意味著有市場(chǎng)份額，不中選則意味著市場(chǎng)份額為零(雖然理論上不中選依然有30%的市場(chǎng)，但是實(shí)際中選品種幾乎延伸到了100%的市場(chǎng))，從某種意義上講，此次4+7試點(diǎn)和擴(kuò)圍不僅是價(jià)格的競(jìng)爭(zhēng)，更是生存的競(jìng)爭(zhēng)。

按照經(jīng)濟(jì)學(xué)囚徒困境的原理，為了活著，競(jìng)爭(zhēng)一定會(huì)極其慘烈。結(jié)果也確實(shí)如此，4+7試點(diǎn)平均降幅52%，最高降幅96%;4+7擴(kuò)圍再次在試點(diǎn)中選價(jià)格基礎(chǔ)上平均降價(jià)25%，最大降幅78.35%。可見(jiàn)，4+7的試點(diǎn)和擴(kuò)圍在價(jià)格發(fā)現(xiàn)、保證質(zhì)量、改變生態(tài)等方面目標(biāo)已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)，有效就是硬道理。

當(dāng)然，4+7擴(kuò)圍并不是完美無(wú)缺，筆者以為依然存在一些可以完善的方面。一是，三家中選品種依次選擇區(qū)域的政策導(dǎo)致不同省份的價(jià)格和品種出現(xiàn)差異，明顯存在制度不公平性;二是，按照百分比確定配送費(fèi)用的方法，顯然不太合理，尤其是對(duì)于偏遠(yuǎn)地區(qū)的配送保障會(huì)面臨考驗(yàn);三是，量的使用還需要時(shí)間的觀察，因?yàn)榱康谋Ｕ喜皇莾H僅靠“政治站位”就可以持續(xù)，需要靠穩(wěn)定的臨床需要和醫(yī)生的認(rèn)可。相信，未來(lái)國(guó)家一定會(huì)針對(duì)當(dāng)前試點(diǎn)和擴(kuò)圍中暴露出來(lái)的問(wèn)題進(jìn)行不斷的完善。

集采方向明朗 ，未來(lái)一定會(huì)發(fā)生

隨著通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品數(shù)量越來(lái)越多，從目前的政策趨勢(shì)上，以下六個(gè)方面已經(jīng)基本明朗。

一是，進(jìn)入“全國(guó)聯(lián)采”的新階段。

經(jīng)過(guò)4+7試點(diǎn)和擴(kuò)圍，全國(guó)聯(lián)采的條件已經(jīng)成熟。2019年，國(guó)家醫(yī)保局啟動(dòng)藥品分類(lèi)和編碼的工作，將用三年的時(shí)間建立起新的醫(yī)保信息系統(tǒng)，國(guó)家藥管平臺(tái)也在建設(shè)中，未來(lái)國(guó)家級(jí)平臺(tái)將承擔(dān)起更多的全國(guó)性的集中采購(gòu)的工作，諸如談判、帶量采購(gòu)等。

二是，降價(jià)依然是集中帶量采購(gòu)的目標(biāo)。

從國(guó)家政策層面，藥價(jià)虛高仍是這個(gè)階段的主要問(wèn)題。降價(jià)成為主要目標(biāo)。經(jīng)過(guò)了4+7試點(diǎn)和擴(kuò)圍，政策制定者們更加堅(jiān)信，過(guò)去20年集中采購(gòu)形成的產(chǎn)品價(jià)格存在著嚴(yán)重的虛高問(wèn)題。未來(lái)的帶量采購(gòu)有了可以遵循的標(biāo)準(zhǔn)，與其說(shuō)是量在發(fā)揮作用，不如說(shuō)是“生存權(quán)”在倒逼企業(yè)改變。從4+7集中采購(gòu)規(guī)則的設(shè)計(jì)可以看出，生存權(quán)是最重的博弈砝碼。

三是，外資企業(yè)將慢熱加入競(jìng)爭(zhēng)。

從試點(diǎn)中外資企業(yè)的集體沉默，到擴(kuò)圍中部分外資企業(yè)的積極參與并中選，相信未來(lái)，一定會(huì)有更多外資企業(yè)參與到國(guó)家組織的集中采購(gòu)中。從外資企業(yè)集體對(duì)政策方向的觀察中，想必他們一定會(huì)意識(shí)到政策潮流浩浩蕩蕩不可逆轉(zhuǎn)的趨勢(shì)，外資企業(yè)的覺(jué)醒也許會(huì)使未來(lái)的帶量采購(gòu)更具競(jìng)爭(zhēng)性。

四是，“光腳者”始終有顛覆市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。

實(shí)踐證明，在帶量采購(gòu)規(guī)則面前沒(méi)有“常勝將軍”，五家企業(yè)在擴(kuò)圍中大意失荊州，個(gè)中的原因一定不同，但是面對(duì)的沖擊都一樣，就是低價(jià)。對(duì)于光腳者，可能帶量采購(gòu)規(guī)則的設(shè)計(jì)是其可以用最低市場(chǎng)成本獲取最大量醫(yī)院使用的唯一方法，因此未來(lái)的帶量采購(gòu)中，光腳者是最沒(méi)有后顧之憂(yōu)的，對(duì)價(jià)格的沖擊力量不可小視。

五是，仿制藥市場(chǎng)是“實(shí)力者”的游戲樂(lè)園。

在一致性評(píng)價(jià)和帶量采購(gòu)雙重政策下，仿制藥市場(chǎng)的產(chǎn)業(yè)格局將發(fā)生翻天覆地的變化，從當(dāng)前通過(guò)藥品一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)排行榜和4+7帶量采購(gòu)的中選企業(yè)來(lái)看，未來(lái)仿制藥市場(chǎng)將是企業(yè)實(shí)力的較量，巨型仿制藥企業(yè)或?qū)⒊霈F(xiàn)。格局將在政策的演進(jìn)中逐漸形成。

六是，醫(yī)保協(xié)作機(jī)構(gòu)將全員加入。

4+7帶量采購(gòu)是一場(chǎng)醫(yī)保機(jī)制變革的序幕，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自然是其中的主角，未來(lái)一定會(huì)擴(kuò)展到所有與醫(yī)保協(xié)作和有資金收支關(guān)系的機(jī)構(gòu)。醫(yī)保已經(jīng)從單純的資金支付者轉(zhuǎn)變?yōu)閼?zhàn)略購(gòu)買(mǎi)者，將加強(qiáng)醫(yī)保資金的精細(xì)化管理，成為引導(dǎo)市場(chǎng)變化的指揮棒。

綜上以外，集中采購(gòu)的演進(jìn)中充滿(mǎn)著不確定性，如未來(lái)國(guó)家、省、地市三級(jí)體系構(gòu)建中如何規(guī)范;分類(lèi)采購(gòu)中哪些品種采用哪種招標(biāo)的方法;高值醫(yī)用耗材要不要統(tǒng)一國(guó)采;第二批、第三批會(huì)有多少個(gè)品種加入;一個(gè)招標(biāo)周期結(jié)束后是繼續(xù)招標(biāo)還是延續(xù);各地價(jià)格不平衡的問(wèn)題如何調(diào)整等等，我們未來(lái)將面臨不確定的政策環(huán)境。其中，有些不需要預(yù)測(cè)，有些預(yù)測(cè)了根本沒(méi)有意義，因?yàn)橐獊?lái)的一定會(huì)來(lái)，時(shí)間的早晚并不影響結(jié)果，作為醫(yī)藥人只有一點(diǎn)：時(shí)刻準(zhǔn)備著。

【來(lái)源：賽柏藍(lán) 特約撰稿：耿鴻武】