美國食品藥品管理局(FDA)批準AXIOS支架及輸送系統用于治療形成于胰腺及胃或小腸旁邊的假性囊腫(充滿液體和組織的腔)。這是首款專門用于胰腺假性囊腫引流的支架，它通過在胰腺和胃腸道之間搭建一個新的臨時通道而進行治療。

胰腺是位于胃后部及上腹部的一個器官，它能產生用來調節血糖的胰島素及許多對消化碳水化合物、脂肪和蛋白質起重要作用的酶。胰腺包含一個導管系統，可以向一段小腸(十二指腸)釋放消化酶，在十二指腸處酶與食物混合，從而使食物得以正常消化。

胰管有時會因結石或胰腺損傷而被阻塞，導致正常情況下排入小腸的酶被直接釋放入胰腺，從而形成一種假性囊腫。大多數假性囊腫較小，能夠自然消失，但有些假性囊腫卻變得很大(從7到50多厘米寬)，還可能會感染細菌。受到感染的假性囊腫幾乎一直讓人疼痛不已，并可導致危及生命的血液感染。

“目前市場上的胰腺支架旨在用于胰腺引流，并需要通過胰腺的現有管道放置，但這種方法引流能力不足，”FDA器械和放射衛生中心器械評價辦公室主任Christy Foreman說。“與外科手術切除假性囊腫相比，AXIOS支架為醫師提供了一種新的選擇，幾乎不用開刀干預即可有效治療假性囊腫。”

AXIOS支架是一種涂有硅膠保護層的金屬絲網管。該支架被緊密壓縮并封閉在一個導管內(一根長的、中空的、有柔韌的管)，即AXIOS輸送系統。帶有支架的導管借助內窺鏡被放入胃中，內窺鏡穿過人的口腔然后下行進入與假性囊腫相毗鄰的胃部。在胃壁及假性囊腫上各打開一個小孔，然后外科醫生使仍然壓縮的支架穿過兩個小孔，釋放出支架并移除輸送系統。支架一旦被展開，就可以使假性囊腫中的內容物排泄入胃中。假性囊腫內容物排泄之后尺寸變小，醫師可借助標準內窺鏡工具移除AXIOS支架。

AXIOS支架展開后其直徑能超過0.5英寸。相比目前市場上直徑較小的塑料支架，AXIOS支架因其直徑較大而不易被假性囊腫中的固體物阻塞。較大直徑的AXIOS支架也可以允許醫師將內窺鏡工具進入假性囊腫內清除內容物或移除支架。

FDA對AXIOS支架及輸送系統的審評包括一項由33名受試者參與的臨床研究，受試者均滿足研究所需，他們至少有一個直徑6厘米的胰腺假性囊腫。這項研究觀察了以下安全性和有效性因素：醫師成功放置支架的能力，治療期間支架是否能保持位置不變，治療期間支架是否仍保持暢通，支架移除后的組織反應及支架是否減小了假性囊腫的尺寸。支架被移除后，研究者對研究受試者隨訪了三個月和六個月。

臨床研究數據顯示，醫師放置支架的成功率達到90.9%， 97%的成功植入支架在假性囊腫持續治療期間(長達60天)保持位置不變。持續治療期間，93%的支架保持暢通，86%經過治療的假性囊腫尺寸減小至少50%。所有支架被移除時對周圍組織沒有損傷。研究中觀察到的不良事件有腹痛、惡心和嘔吐。

FDA通過上市前從頭開始審查的方式對AXIOS支架及輸送系統進行了審查，這種審查方式適用于一些低至中度風險的醫療器械，這類器械在本質上不同于已合法上市的器械。AXIOS支架和輸送系統由加利福尼亞州山景城的Xlumena公司生產。