浙江醫(yī)械產品注冊將收費 比肩京滬
發(fā)布時間：2016/8/10 13:15:24
8月8日，浙江省藥監(jiān)局發(fā)布通告，面向公眾征求對《浙江省藥品醫(yī)療器械產品注冊收費標準(征求意見稿)》、《浙江省藥品醫(yī)療器械產品注冊收費實施細則(征求意見稿)》的意見，公示時間為2016年8月8日---8月12日。
根據(jù)該通告，浙江省藥監(jiān)局擬對受理的境內第二類醫(yī)療器械產品注冊收取相關費用。
目前擬定的收費標準是：境內第二類醫(yī)療器械產品的首次注冊收費93900元，變更注冊收費39300元，延續(xù)注冊收費39000元。
此外，《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的，不收取變更注冊費;
對小微企業(yè)提出的創(chuàng)新醫(yī)療器械產品首次注冊申請，免收注冊費;
注冊申請受理后，申請人又主動撤回申請的，或者浙江省藥監(jiān)局作出不予許可決定的，已繳納的注冊費不退還。再次提出注冊申請的，須重繳費用。
以上收費新政擬自2016年9月15日起施行。
不出意外的話，征求意見稿中的收費標準也會成為浙江省最終的正式收費標準。
浙江收費標準比肩京滬
此前，已經有福建、江西、上海、海南、山東、內蒙古、北京這7個省(直轄市、自治區(qū))相繼發(fā)布了境內第二類醫(yī)療器械產品注冊收費標準，浙江算是第8省。
【來源：賽柏藍器械】
相關閱讀
- 總局發(fā)布2016年第8期國家醫(yī)療器械質量公告2016-10-26
- CFDA拒絕23個醫(yī)療器械的注冊批件2016-10-19
- 北京市醫(yī)療器械審批流程簡化2016-08-15
- 為期4個月，械企械商醫(yī)院同受檢，2類醫(yī)械迎全國大檢查！2016-08-15
- 國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告（2015年）2016-05-31
