國(guó)家醫(yī)保局于5月發(fā)文，2024年將重點(diǎn)指導(dǎo)7大全國(guó)聯(lián)采工作。目前兩大項(xiàng)目已正式啟動(dòng)，新一輪降價(jià)潮提上日程。

01

覆蓋27省，35個(gè)品種開(kāi)始集采

今日(9月9日)，江西省醫(yī)療保障局《糖代謝等生化類(lèi)檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件(征求意見(jiàn)稿)》(完整附文末)。

聯(lián)盟成員包括江西省、天津市、河北省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、上海市、安徽省、福建省、河南省、湖北省、湖南省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、重慶市、四川省、貴州省、云南省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)。

此次采購(gòu)周期原則上為2年，采購(gòu)品種糖代謝、離子微量元素、血脂和脂蛋白、肝功類(lèi)、胰腺類(lèi)、腎功類(lèi)6個(gè)類(lèi)別35個(gè)品種，具體如下：

同一品種下，不區(qū)分方法學(xué)，根據(jù)包裝計(jì)量單位分為ml組和測(cè)試組。根據(jù)分組后醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)需求，將ml組和測(cè)試組的企業(yè)分別再分為A、B兩個(gè)競(jìng)價(jià)組。滿(mǎn)足以下條件之一的進(jìn)入A組，其他企業(yè)進(jìn)入B組。

擬中選規(guī)則如下：

本次聯(lián)盟集采按同一競(jìng)價(jià)組中選排名確定初次協(xié)議采購(gòu)量，初次協(xié)議采購(gòu)量占采購(gòu)需求的比例如下：

02

集采改寫(xiě)IVD市場(chǎng)

新增長(zhǎng)點(diǎn)浮出水面

繼8月初福建結(jié)扎夾集采文件公布后，江西生化試劑集采成為第二個(gè)正式啟動(dòng)的全國(guó)聯(lián)采項(xiàng)目。

此前，江西牽頭開(kāi)展過(guò)肝功、腎功/心肌酶生化集采，平均降幅分別為68%與77%，共涉及54個(gè)品種，再加上將被納入全國(guó)聯(lián)采的35個(gè)品種，基本實(shí)現(xiàn)主流生化檢驗(yàn)領(lǐng)域全覆蓋。

根據(jù)IQVIA艾昆緯數(shù)據(jù)，2023年生化市場(chǎng)跨國(guó)與本土廠商份額接近持平，跨國(guó)企業(yè)份額較2022年呈下降趨勢(shì)。在國(guó)產(chǎn)替代大環(huán)境影響下，終端醫(yī)院持續(xù)增加本土廠商產(chǎn)品采購(gòu)比例。

基于近乎全國(guó)級(jí)的聯(lián)盟集采推進(jìn)，國(guó)產(chǎn)生化試劑的市場(chǎng)份額預(yù)計(jì)將再度擴(kuò)張。但隨著產(chǎn)品價(jià)格壓低，國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)也陷入盈利難的困境。

Wind數(shù)據(jù)顯示，55家A股IVD企業(yè)2024年上半年合計(jì)收入為798.48億元，較上年同期的843.12億元下滑5.29%，凈利潤(rùn)為145.87億元，較上年同期的167.24億元下滑12.78%。

新的市場(chǎng)周期中，尋找新的盈利增長(zhǎng)點(diǎn)成為企業(yè)當(dāng)務(wù)之急。從各家財(cái)報(bào)來(lái)看，化學(xué)發(fā)光開(kāi)始被行業(yè)寄予厚望，且成果已在業(yè)績(jī)上有所體現(xiàn)。

2024年上半年，邁瑞醫(yī)療化學(xué)發(fā)光增長(zhǎng)超過(guò)30%;新產(chǎn)業(yè)營(yíng)收22.11億元，同比增長(zhǎng)18.54%;亞輝龍營(yíng)收9.6億元，同比下降10.69%。但自產(chǎn)化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.2億元，同比增長(zhǎng)48.46%。

目前，安徽25省集采進(jìn)入執(zhí)行階段，國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光有望借勢(shì)實(shí)現(xiàn)快速放量，免疫診斷的黃金時(shí)代或?qū)⒌絹?lái)。

根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計(jì)，從免疫診斷行業(yè)各個(gè)細(xì)分市場(chǎng)來(lái)看，腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)、甲狀腺功能檢測(cè)和傳染病檢測(cè)是我國(guó)免疫診斷項(xiàng)目中，規(guī)模排名前三的領(lǐng)域。其中腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)項(xiàng)目市場(chǎng)最大，占比達(dá)到28%。

截至目前，安徽腫瘤標(biāo)志物集采尚無(wú)最新消息傳出，但參照其他全國(guó)聯(lián)采項(xiàng)目的動(dòng)向，預(yù)計(jì)也將在近期啟動(dòng)。對(duì)照傳染病和性激素的集采中選結(jié)果，腫瘤標(biāo)志物等試劑將迎來(lái)價(jià)格下探，國(guó)產(chǎn)品牌或?qū)@得更大市場(chǎng)份額。

國(guó)內(nèi)IVD行業(yè)，新的競(jìng)爭(zhēng)序曲已經(jīng)奏響。

附：

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器械】