近日，廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織開(kāi)展全區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作交叉檢查，總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，挖掘工作亮點(diǎn)，查找存在問(wèn)題，促進(jìn)監(jiān)管水平進(jìn)一步提高，確保2010年醫(yī)療器械重點(diǎn)工作落到實(shí)處。

此次檢查的主要內(nèi)容：一是開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)管情況;二是醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查工作完成情況;三是醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定及公告情況;四是受委托審批《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》情況;五是開(kāi)展醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè)情況;六是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展情況;七是對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的重點(diǎn)、難點(diǎn)研究探索，開(kāi)拓創(chuàng)新監(jiān)管方式情況。

檢查采取“三統(tǒng)一”方式進(jìn)行。一是統(tǒng)一組織，由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一從各市局抽調(diào)具有豐富醫(yī)療器械監(jiān)管工作經(jīng)驗(yàn)的人員組成檢查小組并進(jìn)行查前培訓(xùn)，確保檢查水平均衡;二是統(tǒng)一檢查評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，按2010年工作部署目標(biāo)，分9大項(xiàng)，27小項(xiàng)制定統(tǒng)一檢查評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，確保檢查評(píng)分的統(tǒng)一、規(guī)范;三是統(tǒng)一檢查方式，規(guī)定各檢查組開(kāi)展檢查時(shí)，在聽(tīng)取匯報(bào)、查閱資料、檔案的基礎(chǔ)上，必須按自治區(qū)局統(tǒng)一提供的企業(yè)名冊(cè)隨機(jī)抽查一定數(shù)量的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)監(jiān)管工作開(kāi)展情況，確保檢查內(nèi)容真實(shí)有效。

此次檢查共查閱相關(guān)資料42份，抽查檔案84份，抽查監(jiān)督檢查記錄300多份，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)67家。通過(guò)交叉檢查，掌握了廣西各地醫(yī)療器械監(jiān)管工作的完成情況，發(fā)現(xiàn)了存在的不足，也為醫(yī)療器械監(jiān)管工作人員提供了相互學(xué)習(xí)的平臺(tái)，達(dá)到了互相交流，取長(zhǎng)補(bǔ)短，共同提高的目的。檢查結(jié)果顯示，廣西全年的醫(yī)療器械監(jiān)管工作部署已得到全面落實(shí)，基本完成了年度各項(xiàng)監(jiān)管任務(wù)。