基于傳統觀念影響，很多大三甲醫院在宣傳上和觀念上仍然比較依賴進口，思維還沒有完全轉變過來。

但隨著國產醫療器械研發投入的加大和疫情的歷練，特別是國家鼓勵采購國產器械政策的加持和引導，國產醫療器械的實力得到明顯提升。國產器械正在以高性價比和更及時的醫療系統解決方案來占領更多市場。

大三甲招標，禁止進口設備

今日(12月8日)，福建某三甲醫院在財政部官網發布一則醫療設備招標公告，項目名稱為雙源CT保修及核磁共振保修等醫療設備服務類采購項目，預算金額為220萬元。

采購品目名稱涉及醫療設備維修和保養服務和醫用X線附屬設備及部件。

其中在采購需求上，公告明確要求不允許采購進口設備。

不止福建，近期多家醫院相繼發布了采購醫療設備首選國產的通知。

今年5月，四川政府采購網接連發布兩則采購公告，某知名醫院2021年將采購一批醫療設備，共2117臺/套國產醫療設備，總預算高達7842萬。

采購需求中明確要求設備及與后期需配置的試劑、芯片必須全部為國產。

日前，河南省許昌市公共資源交易平臺發布了一則招標公告，預算3500萬，為10家鄉鎮衛生院采購一批醫療設備。

產品包括16排CT、DR、彩色多普勒超聲儀器、五分類CRP一體機、全自動生化分析儀800速、心電監護儀、18導心電圖、產后康復治療儀等25種醫療設備，并且點名只要國產醫療設備。

從大三甲到基層醫療機構，都在鼓勵采購國產醫療設備，具備同等性能和質量的國產器械正在擁有更多公平競爭機會。

多地嚴格審批進口設備，建立清單

近5年來，我國醫療器械市場規模的增速遠高于國際水平，增速始終維持在15%以上，高于全球醫療器械市場10個百分點。屬地服務更好、性價比高、政策支持引導等特點，助推國內企業逐漸形成了一定的優勢。

據賽柏藍器械觀察，目前多地已發布優先采購國產醫用設備，嚴格審批進口醫療器械的規定。

如今年廣東省政府采購網明確采購進口產品的12個特殊要求。包括核準程序、論證專家、采購方式、采購文件、追加與添購、合同履行、支付資金等。

廣東省提出，采購人需要采購的產品在中國境內無法獲取或者無法以合理的商業條件獲取，以及法律法規另有規定確需采購進口產品的，應當在獲得財政部門核準后，依法開展政府釆購活動。

財政部門審核同意購買進口產品，應當在采購文件中明確規定可以采購進囗產品，但如果因信息不對稱等原因，仍有滿足需求的國內產品要求參與采購競爭的，采購人及其委托的采購代理機構不得對其加以限制，應當按照公平競爭原則實施采購。

不久前，陜西省衛健委印發《預算單位政府采購進口產品管理辦法》，采購醫用進口產品，將進行更加嚴格的審批。各單位政府采購進口產品要進行五個環節的審批，分別是單位申報、專家論證、網上公示、部門集中論證、財政審批執行。

今年6月，國家稅務總局發布“關于修訂發布《研發機構采購國產設備增值稅退稅管理辦法》的公告”。

公告提出，符合條件的研發機構采購國產設備，按照本辦法全額退還增值稅。適用采購國產設備退稅政策的研發機構，應于首次申報采購國產設備增值稅退稅時辦理退稅備案手續。

在采購進口清單方面，多省進行縮減裁量。

其中，浙江省財政廳公布了《2021-2022年度全省政府采購進口產品統一論證清單(醫療設備類)》的通知，數十種醫療設備移出進口清單，國產優先。被納入浙江省政府采購進口產品統一論證清單的醫療類設備共有195種。

廣東省衛健委發布關于《2021年省級衛生健康機構進口產品目錄清單的公示》，與廣東省衛健委發布的《關于 2019 年省級衛生健康機構進口產品清單》相比，可采購進口的醫療設備數量驟減，從132種降低到46種。

5月27日，衡陽市醫保局關于“終末期腎臟病治療相關耗材(藥品)集中帶量采購”引發業內熱議。文件指出：約定采購量中，中選國產產品占90%以上的份額，中選進口產品占10%以下的份額。各中選產品平均分配相應的約定采購量。

今年8月，安徽省醫保局發布文章《安徽開展大型醫用設備集中采購取得階段性成效》。文章表示，2020年度安徽省公立醫療機構乙類醫用設備報名集中采購采購70臺設備。包括1.5T磁共振、3.0T磁共振、64排CT、直線加速器、骨科手術導航系統等。

其中國產設備中標比例顯著提高。國產品牌中標8臺，中標數量占比17.8%;國產設備(國產品牌和在國內生產的國外品牌)中標15臺，中標數量占比33.3%。國產設備中標比例較往年呈上升趨勢，基本形成國產設備與進口設備充分競爭的局面。

據賽柏藍器械觀察，目前國產替代進口主要是一些常規設備，以及一些常用的大型設備，集中在中低端的設備領域，包括核磁1.5T以下、64排CT以下。超聲監護、IVD設備等常規設備替代程度較高。包括呼吸機、超聲、數字影像等領域，國產產品都在不斷進步。

在政策傾斜和觀念轉變的滲透下，國產替代正在不斷加速。

【來源：賽柏藍器械】