在醫療器械領域，流行這樣一句話：世界上只有一個行業的質量要求比醫療設備高，那就是航天!作為高端精密制造業的重要部分，醫療器械是典型的資本技術雙密集型產業：產品技術含量高，前期投入大，產出利潤高。2018年全球醫療器械公司前十強中，美國公司獨占7席，德國2席，荷蘭1席。可以說，醫療器械行業處于歐美發達國家的高度壟斷之中，也是其經濟的支柱產業之一。

中國的醫療器械行業起步較晚，但發展很快。近年來，越來越多的中國企業參與到醫械市場競爭中，打破了過去“GPS”(美國通用、荷蘭飛利浦、德國西門子)“一統天下”的局面。在一系列民族品牌的帶動下，越來越多的高端醫療設備“飛入尋常百姓家”，讓中國人以更低的成本，享受到更優質的醫療服務。

興于改革開放

1987年，24歲的山東人常兆華，從上海理工大學動力工程系博士畢業。少年得志的他，選擇自費公派到美國紐約州立大學生物系繼續深造。留學期間，他擔任過兩個上市企業的副總裁。但1998年，常兆華放棄了當時豐厚的薪水，依然決定回國創業。在90年代中國改革開放的前沿——浦東張江，常兆華建立了微創醫療公司。2018年9月4日，世界頂級權威醫學雜志《柳葉刀》創刊近200年來，第一次刊發中國醫療器械產品的臨床研究結果，文章的主角就是由微創自主研發的第三代心臟支架“火鷹”。意味著微創不僅成為國產支架領域的龍頭企業，也開始引領世界支架行業的新標準。

同樣是1987年，在改革開放的另一個窗口深圳，擁有中科院背景的安科公司迎來了一個年輕人。這個小個子廣東人叫徐航，剛剛從清華大學生物醫學工程專業畢業。1991年，徐航從安科辭職，和當時的老領導、辦公室主任李西廷一起創辦了邁瑞醫療公司。資金緊張、人手不足的邁瑞，一邊給外企做代理積累資金，一邊用掙來的錢自己搞研發。憑借每年占營業額10%的高強度研發投入，邁瑞逐漸成為世界監護儀、彩超等領域的領軍企業。2017年，邁瑞營業收入總額達到111.7億元人民幣，成為中國首個年度營收破百億的本土醫療器械企業。

還是1987年，比常兆華小2歲的陳志強，從同濟大學應用物理專業本科畢業，回到了廣東汕頭老家，在汕頭超聲儀器研究所做起了研發工程師，師從中國超聲儀器行業先驅姚錦鐘。姚錦鐘于1963年成功研制出中國首臺工業化生產的超聲診斷儀，他在1978年創辦的汕超所，也是當時國內最好的超聲單位。2002年，陳志強拉著退休的姚錦鐘，共同創辦了深圳開立醫療公司。帶著共和國40年的技術積累，姚陳兩人做了一個大膽的決定：在國內只有黑白超、國外彩超價格奇高的時候，自主研發彩超。2004年，開立團隊研發出了第一臺國產彩超。如今，開立已成為國內彩超和電子內窺鏡領域的龍頭企業。

除了這些“技術人員創業型”的公司，今天蜚聲中外的中國醫療器械企業中，也有不少“鄉鎮企業轉產型”公司。比如國內耗材領域的老大哥山東威高，就是1988年陳學利從村支書任上下海創立的;又如湖南省一次性耗材龍頭企業平安醫械的前身，也是1993年村里“能人”鄭大田牽頭創辦的鄉鎮企業……

上世紀80年代末、90年代初，正是中國改革開放持續深化、民營經濟活力開始迸發的時候。不論“出身”如何，中國醫療器械企業家史的源頭，往往都能追溯到那個如火如荼的年代。

打破國外壟斷

談到自己的創業初衷時，中國醫療器械行業的企業家們，都不約而同提到進口設備當年給自己帶來的沖擊。

微創董事長常兆華曾表示，由于那時國內高端醫療器械行業落后，致使手術所用支架百分之百全部依賴進口，價格奇高不下。中國患者只有兩種選擇——要么放棄高科技文明帶來的療效，要么承受較之國外患者數倍的價格。常兆華說，得知這一狀況后，自己有一種透徹心扉的“恥感”與“痛感”，這種“恥感”和“痛感”就是微創醫療誕生的原因。邁瑞創始人徐航也認為，“越是在國外產品一統天下的情況下，就越應該而且有可能做點事情，來打破這種局面。”

于是，讓中國人享受到與外國人同等水平、同等價位的醫療條件，就成了中國醫械行業內在的使命。畢竟，即便無法替代進口設備，但多一分競爭，就能多一分還價的余地。在醫療器械領域，經常出現中國自主研發產品一出來，國際品牌同類產品價格直接大幅下落50%的情形。

理想很豐滿，但等到實現起來才知道有多不容易。醫療器械領域中國落后幾十年，一出生就面臨著殘酷競爭，要在GE、飛利浦、西門子等國際巨頭的包圍中求生存。邁瑞的員工曾對公司的起步有一句形象比喻：剛上球場對手就是喬丹，剛上拳擊臺對手就是泰森。這何嘗不是整個中國醫療器械產業的寫照!但面對強手，不斷創新、不斷超越，中國醫療器械產業就這樣成長起來了。

多份行業報告顯示，近年來，在醫學成像、體外診斷、高值耗材、低值耗材、病人監護、醫療信息化等六大細分領域中，中國醫療器械的市場份額都在不斷上升。其中，在監護儀、呼吸機等病人監護領域，以邁瑞、理邦為代表的國內企業，已經占有相當大的市場份額;在醫療信息化領域，東華、東軟等中國企業也具有一定優勢。

而位于價值鏈中高端的高值耗材與醫學成像領域，則是中國企業與國際巨頭激烈爭奪的主戰場。例如在心臟支架上，中國的微創、樂普、吉威已經占到80%的份額，優勢穩固，但在心臟起搏器和人工關節等產品上，則仍由雅培、強生、美敦力等國際巨頭壟斷。又如在彩超、核磁共振、CT等產品上，邁瑞、開立、上海聯影等本土企業正在逐漸蠶食歐美企業份額，但高端設備如超導核磁共振、高端心臟彩超領域，仍被“GPS”壟斷。而在日企盤踞的內窺鏡領域，開立則有望打破其壟斷格局。

總之，雖然中國醫療器械行業在體量上還與歐美國家相差甚遠——世界最大醫械企業美敦力2017年營收297億美元，而中國最大的醫械企業邁瑞營收111.7億元人民幣，僅為前者的1/16，但中國醫械企業規模增速快、研發投入大，并在某些領域擁有了比肩世界一流的能力。

市場技術并重

中國本土醫療器械為何能快速發展?

對此，中信建投證券研究發展部醫藥行業研究員、北京大學生物醫學工程博士王在存認為，行業的發展，是“政策支持、醫院行為轉變、企業實力提升”三重因素疊加造成的。

國產醫療器械最大的優勢是成本優勢。而隨著分級診療政策的逐步完善和落地，基層醫療機構對醫療設備的需求出現井噴式增長。同時，隨著醫院預算管理的精細化，當需要“更新換代”與“填補缺口”時，醫院也傾向于采購性價比更高的國產設備。這為國產醫療器械帶來了需求側的紅利。

而更根本的原因，還是企業通過正確的市場戰略、持續的自主研發、恰當的海外并購帶來自身實力的提升。

醫療器械行業作為一種高端精密制造業，最核心的競爭力還是技術。縱觀較為成功的本土醫械企業，發展初期都要有壓箱底的“絕活兒”作為“鎮店之寶”。同時，還要持續進行正向開發。據王在存介紹，邁瑞的成功，其中重要原因就是每年10%的高強度研發投入——要知道，全球排名前50的醫械企業，平均研發投入才占營收額的7%。

而恰當的海外并購，有時則可以跳過漫長的自主研發階段，成為獲得技術和市場的有效渠道。“GPS”三巨頭的發展壯大，正是建立在自主研發與技術并購的雙輪驅動之上。在這方面，中國企業也有較為成功的案例，如微創通過收購Wright、索林，進入骨科耗材與心臟起搏器領域，萬東通過收購百勝醫療增加超聲產品線等。

但無論自主研發還是海外并購，都是“燒錢”的事。這就要求企業必須有穩定的盈利模式，也就要求領導層實施正確的市場戰略。對于中國本土企業來說，走“農村包圍城市”的路線已成為經典發展模式，邁瑞、開立都是成功案例。

在自研產品相對弱小、銷路不暢時，邁瑞轉身從鄉鎮、農村醫院開始做起，避免與國際品牌在大城市高檔醫院正面作戰。當時國際廠商的監護儀售價在每臺10萬元左右，而邁瑞以每臺4萬元打入市場，迅速在對價格敏感的中小醫院市場打開了局面。同樣，開立在一時難以打開國內市場之際，利用中國加入WTO的契機，迅速出海占領發展中國家市場。一邊在中低端市場開辟“根據地”站穩腳跟，一邊加大研發力度，加快產品迭代升級的速度，不斷向中高端市場“輸送炮彈”。

就像徐航曾自信地說：“過去，我們唯一沒有的是核心技術;一旦核心技術突破，那么我們產品升級的速度、產品降成本的速度、市場網絡與售后服務網絡，都比外國公司做得更好。”

中國醫療器械行業是個年輕的行業。數據顯示，近年來中國醫械市場的增速超過20%，遠高于全球市場5%的增速。只要中國醫療器械繼續保持定力，穩扎穩打，未來，星星之火必可成燎原之勢。

【來源：人民日報　】