在低值耗材集采聲勢漸大的時候，三明聯(lián)盟再次出手，其思路和規(guī)則也預(yù)示著新的集采風(fēng)向。

8類低值耗材大降價，集采細節(jié)公布

9月13日，三明采購聯(lián)盟官網(wǎng)發(fā)布《三明采購聯(lián)盟探索開展臨床常用低值醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購三項措施》，介紹了近期三明聯(lián)盟低值耗材集采具體措施。

據(jù)觀察，8月1日，三明采購聯(lián)盟辦公室發(fā)布《三明采購聯(lián)盟醫(yī)用耗材采購文件(SM-HC2022-1)》，開展血糖試紙等8類醫(yī)用耗材的集中帶量采購。

參與地區(qū)包括19個省市地區(qū)，分別是河北省、青海省、呼和浩特市、烏海市、太原市、運城市、陽泉市、雞西市、濟南市、臨沂市、于都縣、邵陽市、婁底市、湘西自治州、周口市、昭通市、玉溪 市、石河子市、三明市。

采購品種為血糖試紙、一次性使用無菌注射器、霧化器、一次性使用預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器、一次性使用陰道擴張器、一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋、一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸液袋、一次性使用宮頸球囊導(dǎo)管。

此次集采，三明聯(lián)合河北、青海及其他聯(lián)盟等41個城市探索開展8個臨床常用低值醫(yī)用耗材帶量采購，共1283家醫(yī)療機構(gòu)參與報送醫(yī)用耗材歷史采購量，143家生產(chǎn)企業(yè)參與申報、競價。8月26日，中選結(jié)果產(chǎn)生，28家企業(yè)中選，血糖試紙、霧化器等8個品種均有主流產(chǎn)品，平均降價62.92%，最大降幅90.73%。

結(jié)果顯示，各采購目錄下均有主流產(chǎn)品中選，每年預(yù)計可節(jié)省醫(yī)用耗材費用5.68億元，其中以一次性使用宮頸球囊導(dǎo)管為例，原采購價為480元，中選價為44.5元，不到原價的十分之一。

分組重點指標：市場份額、履約能力、醫(yī)院認可度…

除結(jié)果外，三明聯(lián)盟還公布了此次帶量采購在競價規(guī)則、分組要求上的重點指標。

從醫(yī)療機構(gòu)采購金額及數(shù)量大、臨床使用成熟、市場競爭充分、同質(zhì)化水平高的品種選擇入手，優(yōu)先納入群眾較為關(guān)心的、醫(yī)療機構(gòu)有需求的、有降價空間的醫(yī)用耗材，同時排除易受疫情、原料等導(dǎo)致價格波動或影響供應(yīng)的因素。

通過匯總、比對、分析醫(yī)療機構(gòu)報送數(shù)據(jù)，經(jīng)聯(lián)盟城市會商，最終確定血糖試紙等8個醫(yī)用耗材為本次集采品種。

根據(jù)不同醫(yī)用耗材臨床使用功能、特點、差異性以及生產(chǎn)供應(yīng)能力等因素，對不同產(chǎn)品一一制定聯(lián)采規(guī)則。

分組上，摒棄簡單以行業(yè)排名、企業(yè)獎項、進口批文等非直接相關(guān)因素加分的做法，把企業(yè)市場份額、履約能力，反映產(chǎn)品質(zhì)量等級、醫(yī)療機構(gòu)認可度指標及臨床發(fā)展要求融入分組規(guī)則，促進公平競爭。

權(quán)重規(guī)則方面，根據(jù)不同型號規(guī)格的歷史采購占比進行加權(quán)比價計算中選價格，即權(quán)重比價，避免以往采購企業(yè)常用規(guī)格不降價的情況。

此外，明確各競價分組內(nèi)最高擬中選價格不得超過最低擬中選價格的1.5倍，且B組擬中選價格不得高于A組，防止出現(xiàn)中選廠家價格相差過大以及價格倒掛的問題。

明確2年采購周期內(nèi)中選產(chǎn)品約定采購量不少于同類品種采購總量的70%。避免以往集采中常見的報量不足，防止醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)完成約定采購量后，大量采購高價非中選產(chǎn)品等情況。

要求參與企業(yè)投報產(chǎn)品齊全，涵蓋臨床主流型號規(guī)格，確保主流產(chǎn)品參與競爭，促進質(zhì)優(yōu)價宜。兼顧技術(shù)進步，充分征求臨床意見，將符合臨床發(fā)展趨勢的參數(shù)(如配備血糖管理系統(tǒng)等)予以納入。

低值耗材市場被重塑，行業(yè)集中度上升

帶量采購前，低值耗材市場呈現(xiàn)“小、散、亂”狀態(tài)，產(chǎn)品質(zhì)量、銷售模式都缺乏規(guī)范，研發(fā)動力及能力不足。低值耗材雖然“低值”，但種類繁多，量大且使用頻次高，潛在支出巨大。

低值耗材帶量采購可以有效調(diào)節(jié)市場環(huán)境，通過合理的競價規(guī)則淘汰規(guī)模小、素質(zhì)低的企業(yè)，提升行業(yè)集中度。

健康時報報道，醫(yī)療器械集采相關(guān)的一位業(yè)內(nèi)專家認為：“生產(chǎn)醫(yī)用低值耗材的國內(nèi)企業(yè)相對于生產(chǎn)高值耗材的企業(yè)來說，企業(yè)相對較小，在產(chǎn)品質(zhì)量與管理上也有待進一步規(guī)范。而此次低值耗材集采在企業(yè)內(nèi)部或可達到一定的規(guī)范作用，這也將對低值耗材行業(yè)未來的發(fā)展起到一定的改變。”

目前，低值耗材帶量采購已經(jīng)從地市級擴展到省級及跨省聯(lián)盟范圍。

2021年12月，株洲八城聯(lián)盟啟動低值易耗品集中采購。6個品種均價下降72.7%，降幅最高為90.7%。2022年，預(yù)計至少節(jié)省采購成本約2.76億元。2022年5月，黑龍江和遼寧血透醫(yī)用耗材跨省聯(lián)盟集中采購，中選產(chǎn)品平均降幅為26.46%，最大降幅為35.63%。

4月27日，河北省醫(yī)保局發(fā)布《河北省醫(yī)療保障局對醫(yī)用耗材集中帶量采購文件公開征求意見的公告》，擬采購品類包括：口咽通氣道、胸腹腔穿刺器、一次性使用靜脈導(dǎo)管、麻醉管路、鎮(zhèn)痛泵、一次性乳頭切開刀、氣管內(nèi)插管、骨水泥、輸液港、抓捕器、漏斗胸、套扎器、胸(腹)腔引流管、一次性壓力傳感器、冠狀動脈內(nèi)分流管、血管閉合系統(tǒng)、一次性鼻膽引流管。

5月9日，遼寧省發(fā)布《2022年醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中帶量采購實施方案》，對取得國家醫(yī)保編碼的輸液器和預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器產(chǎn)品開展集采，采購主體由第一次征求意見稿中的遼陽、錦州、盤錦、本溪、阜新等五市，擴大到全省。

重慶、河南、廣西、海南、貴州、云南、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團等八省聯(lián)盟，開展靜脈留置針帶量采購，中選產(chǎn)品平均降幅72.5%，最高降幅達94.1%。

近日，深圳公共資源交易中心就《一次性使用靜脈留置針等八類醫(yī)用耗材聯(lián)盟地區(qū)集中帶量采購文件(征求意見稿)》和《留置針用敷貼醫(yī)用耗材聯(lián)盟地區(qū)集中帶量采購文件(征求意見稿)》公開征求意見。采購主體為廣東省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、貴州省、青海省、江西省等聯(lián)盟地區(qū)的公立醫(yī)療機構(gòu)。

在多輪集采的轟炸下，低值耗材價格或?qū)⒗^續(xù)觸底，小散亂局面得到重塑，國內(nèi)市場潛力被進一步激發(fā)。

【來源：賽柏藍器械】