有行業(yè)人士認為，2015年-2020年，中國透析中心會達到5000-8000家。而目前公立醫(yī)院的血液透析中心只有2300多個，能夠服務的患者人數(shù)僅為26萬人左右，有600多個縣還沒有血液透析中心。

什么是血液透析

血液透析(hemodialysis，HD)是急慢性腎功能衰竭患者腎臟替代治療方式之一。

它通過將體內(nèi)血液引流至體外，經(jīng)一個由無數(shù)根空心纖維組成的透析器中，血液與含機體濃度相似的電解質(zhì)溶液(透析液)在一根根空心纖維內(nèi)外，通過彌散/對流進行物質(zhì)交換，清除體內(nèi)的代謝廢物、維持電解質(zhì)和酸堿平衡;同時清除體內(nèi)過多的水分，并將經(jīng)過凈化的血液回輸?shù)恼麄€過程稱為血液透析。

血液透析機就相當于患者的人工腎。

國內(nèi)市場概況

按理論發(fā)病率計算，目前中國中末期腎病(ESRD)患者數(shù)量約200萬人，血液透析規(guī)模則逾千億元。而且，隨著中國老齡化進程加快，預計到2030年我國ESRD患者人數(shù)將突破315萬人，這意味著那時的理論市場規(guī)模將會達到2500億元。

有行業(yè)人士認為，2016年-2020年，中國透析中心會達到5000-8000家。而目前公立醫(yī)院的血液透析中心只有2300多個，能夠服務的患者人數(shù)僅為26萬人左右，有600多個縣還沒有血液透析中心。

全球血液透析設(shè)備市場集中度較高，主要由歐美和日本企業(yè)占據(jù)。2011年，全球透析設(shè)備市場前三名生產(chǎn)商分別為德國費森尤斯醫(yī)療、美國百特和瑞典金寶。費森尤斯醫(yī)療是全球最大的血液透析設(shè)備生產(chǎn)商，也是最大的血液透析服務提供者，服務于全球超過23.3萬名腎病患者。美國百特是全球最大的腹膜透析設(shè)備生產(chǎn)商。

中國血液透析設(shè)備主要依賴進口。2012年費森尤斯醫(yī)療、瑞典金寶等進口設(shè)備在中國血透設(shè)備市場占有率達75%左右。中國本土血液透析設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)較少，血液透析機生產(chǎn)企業(yè)有廣州暨華、重慶多泰、重慶山外山等，透析器生產(chǎn)企業(yè)有威高集團、江蘇朗生等。

由于中國血液透析市場的巨大潛力，多家上市公司涉足透析領(lǐng)域。如華仁藥業(yè)腹透透析產(chǎn)品已于2012年第三季度全面上市;寶萊特通過收購天津市摯信鴻達醫(yī)療器械開發(fā)有限公布局血透耗材領(lǐng)域，通過收購重慶多泰醫(yī)療設(shè)備有限公司取得血液透析機醫(yī)療器械注冊證;科倫藥業(yè)通過增資青山利康進入腹膜透析領(lǐng)域等。

血透三巨頭

據(jù)了解，目前在血液透析市場中，德國費森尤斯、瑞典金寶、德國貝朗、山外山、暨華等幾家企業(yè)占據(jù)了大部分市場。其中，費森尤斯是全球第一大腎臟透析業(yè)務供應商，美國百特排名僅次于它，瑞典金寶名列第三。2013年，美國百特收購瑞典金寶，瑞典金寶的血液透析機等業(yè)務隨之并入。

費森尤斯

費森尤斯集團成立于1912年，總部位于德國的巴登洪堡。費森尤斯透析部于1996年與美國的透析治療服務公司(National Medical Care)，成立費森尤斯醫(yī)藥用品有限公司(Fresenius Medical Care)。在費森尤斯集團中專注于透析治療領(lǐng)域，不但研究開發(fā)、生產(chǎn)及銷售血透和腹透產(chǎn)品，同時還提供透析治療服務(NephrlCare)。

2016福布斯全球企業(yè)2000強榜單出爐，費森尤斯醫(yī)藥用品有限公司排名244。

美國百特

百特于上世紀80年代進入中國，是最早進入中國醫(yī)療市場的大型跨國公司之一。上海為百特中國的總部，其他辦事處分布于北京、廣州、杭州、南京、天津等9個城市。百特中國還在上海、蘇州、廣州、天津建立了5家大規(guī)模的合資及獨資工廠，共有正式員工近2,000名。

百特全球包含以下三大業(yè)務部門：生物科技業(yè)務、藥物輸注業(yè)務、腎科業(yè)務。腎科業(yè)務主要為終末期腎病或不可逆腎衰竭提供產(chǎn)品和治療。百特于30年前推出腹膜透析產(chǎn)品和治療，是該領(lǐng)域的全球領(lǐng)先制造商。其腹透產(chǎn)品包括連續(xù)不臥床腹膜透析液和夜間全自動腹膜透析設(shè)備。此外，百特腎科業(yè)務還銷售血液透析(HD)產(chǎn)品，這是一種通常在醫(yī)院進行的連續(xù)性腎替代治療方式。

瑞典金寶

Gambro公司是由人工腎的發(fā)明者Nils Alwall教授和工業(yè)家Holger Crafoord于1964年共同創(chuàng)建的。目前，公司總部設(shè)在瑞典斯德哥爾摩，以瑞典Lund和德國Hechingen為主要生產(chǎn)基地，是一家全球性的醫(yī)療技術(shù)和健康護理公司。

自從70年代Gambro進入中國市場以來，公司規(guī)模不斷壯大，于2000年在上海成立金寶腎護理產(chǎn)品(上海)有限公司(Gambro Medical Sales (Shanghai) Co. Ltd.)，并相繼在北京、廣州、武漢、成都和沈陽設(shè)立了辦事處。目前，為國內(nèi)的醫(yī)院和腎病患者提供全方位的系列血透產(chǎn)品和服務，包括水處理系統(tǒng)、血透機、透析器及相關(guān)耗材、急性腎科腎替代和肝臟支持治療產(chǎn)品等。

血透涉及的產(chǎn)品

1. 透析設(shè)備

1.1 透析機(主機)

血液透析機大致可以分為血液監(jiān)護警報系統(tǒng)和透析液供給系統(tǒng)兩部分。血液監(jiān)護警報系統(tǒng)包括血泵、肝素泵、動靜脈壓監(jiān)測和空氣監(jiān)測等;透析液供給系統(tǒng)包括溫度控制系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、除氣系統(tǒng)、電導率監(jiān)測系統(tǒng)、超濾監(jiān)測和漏血監(jiān)測等部分組成。

設(shè)備的需求主要來自：新增采購量;替換現(xiàn)存的舊機器。

常見品牌：費森、金寶、日機裝，貝朗;國產(chǎn)的有暨華，奧凱龍，山外山。

1.2 血液透析水處理系統(tǒng)

是直接供水模式的單級反滲水處理設(shè)備， 由泵系統(tǒng)、反滲膜塊組、超濾器(UPF)、電去離子裝置(UPD)、連接管道、微處理監(jiān)控報警系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)組成，型號差異在于反滲透膜組模塊不同。用于制備血液透析用水，供多床血液透析使用。

2. 耗材

2.1 透析器(人工腎)

透析器又稱人工腎，是血液透析的功能性部件，為核心耗材，技術(shù)壁壘最高。主要利用半透膜的原理，將患者的血液與透析液同時引進透析器，兩者在透析膜的兩側(cè)呈反方向流動，借助膜兩側(cè)的溶質(zhì)梯度、滲透梯度和水壓梯度。以達到清除毒素和體內(nèi)滯留過多的水分，同時補充體內(nèi)所需的物質(zhì)。

2.2 血液回路管

血液回路管用于血液透析時作為血液通道，為一次性耗材。由動脈側(cè)導管和靜脈側(cè)導管組成，主要部件包括：滴筒、泵管、肝素分支管、連接器。

2.3 穿刺針(內(nèi)瘺針)

穿刺針用于穿刺皮膚，達到血液透析治療時引血的目的，以進一步引導介入放射學器材。

2.4 透析液

重要的耗材，但市場分散，競爭溫和：原因是生產(chǎn)工藝要求高，運輸成本高(銷售具有區(qū)域性);政策壁壘高。

2.5 動靜脈血管通路

2.6 藥粉

2.7 保護罩

一種血液透析管無菌保護罩。

2.8 透析袋

2.9一次性使用透析護理包：

以塑料托盤、醫(yī)用膠貼、PE手套或橡膠檢查手套、繃帶片、棉簽、棉球或棉卷、治療巾(無紡布塊)、包布等為組件經(jīng)組裝配置制成)，供醫(yī)療單位透析前、后的護理操作用。

2.10 透析用廢液袋

血液透析用傳輸裝置/透析附件-連接件：主要由醫(yī)用聚氯乙烯等材料制成。

作為血液透析裝置附件，用于連接血液透析管路與裝有溶液(如生理鹽水或血液)的輸液(血)袋或瓶，以完成血液透析。

2.11透析用留置針：

主要由留置針和持針器組成。留置針的材料為聚碳酸酯，持針器的材料為聚丙烯。本產(chǎn)品經(jīng)γ射線滅菌，僅供一次性使用。適用于進行血液透析治療后，到下一次治療之間，留置在穿刺部位。

2.12 一次性使用血液灌流器(炭腎)

由活性炭吸附劑、纖維素包被材料、聚丙烯填充材料(僅ADSORBA 150C適用)和聚丙烯外殼組成。用于血液灌流，治療急性嚴重藥物中毒。不單獨使用，可與血液透析結(jié)合使用。

2.13 消毒液

可用于透析機的清洗、脫鈣和滅菌等。例如貝朗的檸檬酸消毒液，以檸檬酸為主要有效成分的消毒濃縮液。

2.14 補液管

2.15 干粉桶

2.16透析液過濾器

2.17 血漿分離器

2.18 樹脂吸附罐

3. 藥品

3.1 紅血球生成素(EPO)

3.2 肝素 (肝素，低分子肝素)

3.3 維生素D

3.4 高血壓藥品

3.5 糖尿病藥品

3.6 其它

4.透析配件

4.1 輸血、輸液、透析加溫儀

該產(chǎn)品由控制面板(主機)、加熱管、輔助裝置(固定裝置)組成。該產(chǎn)品臨床適用于輸血、輸液、血透、血液過濾等操作時對液體的加溫，對已加熱的液體在到達病人前進行保溫

4.2 透析器自動再處理機(血液透析復用機)

該產(chǎn)品主要由微電腦控制電路、壓力和重力傳感檢測電路、水路系統(tǒng)、電磁閥組、顯示電路和開關(guān)電源組成。主要技術(shù)指標：整體纖維容積(TCV)檢測誤差≤±4ml;該產(chǎn)品與含過氧化氫和過氧乙酸的血液透析器專用消毒液配合使用，供醫(yī)療單位用于經(jīng)依法批準有明確標識的可重復使用的中空纖維血液透析器使用后的沖洗、清潔、檢測、消毒，使血液透析器達到可再次使用的標準。

4.3 心血管交互監(jiān)控系統(tǒng)

Cardium 心血管交互監(jiān)控系統(tǒng)：使病人的心血管系統(tǒng)處于全方位監(jiān)控狀態(tài)，使血透治療更穩(wěn)定和安全

4.4 內(nèi)毒素超濾器

反滲水持續(xù)超濾去除內(nèi)毒素

4.5 血液、超濾液的溫度和電導度傳感器

利用兩只一次性探針和度數(shù)系統(tǒng)，直接、連續(xù)地測量血液、超濾液的溫度和電導度，有效保證治療過程的鈉離子平衡，并在HFR治療中經(jīng)行實時KT/V測試，幫助醫(yī)生實時了解治療清除率。

【來源：麥科田醫(yī)療】