介入耗材集采熱度高漲，“國產(chǎn)熱”來了嗎?

01

福建啟動(dòng)7類耗材集采

最高有效申報(bào)價(jià)、降幅公布

8月9日，福建省醫(yī)保局發(fā)布《福建省第五批醫(yī)用耗材集中帶量采購公告(第1號(hào))》及《福建省第五批醫(yī)用耗材集中帶量采購公告(第2號(hào))》(附文末)。

2024年8月14日至8月20日，福建第五批省級(jí)醫(yī)用耗材集中帶量采購開始申報(bào)。

本次集中帶量采購品種為輸液港、CVC 中心靜脈導(dǎo)管(經(jīng)中心靜脈路入)、PICC 中心靜脈導(dǎo)管(經(jīng)外周靜脈路入)、造影導(dǎo)管、造影導(dǎo)絲、血管鞘、血管止血裝置等7 類醫(yī)用耗材。

競(jìng)價(jià)單元?jiǎng)澐志唧w如下：

采購周期自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算，原則上為2年。

報(bào)價(jià)要求方面，申報(bào)報(bào)價(jià)不得高于所在競(jìng)價(jià)單元的最高有效申報(bào)價(jià)，且不得高于本企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品全國現(xiàn)行有效最低省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)、地市級(jí)(含聯(lián)盟)及以上集中采購(含帶量采購)價(jià)格。

本次集采設(shè)置了兩檔降幅。企業(yè)降幅達(dá)到中選降幅的，獲得擬中選資格;企業(yè)降幅達(dá)分量降幅的，獲得參與剩余采購量分配資格。

各競(jìng)價(jià)單元對(duì)應(yīng)的最高有效申報(bào)價(jià)、中選降幅、分量降幅如下：

擬中選規(guī)則方面，申報(bào)企業(yè)符合以下條件之一的，獲得擬中選資格。若申報(bào)企業(yè)擬中選，則該競(jìng)價(jià)單元內(nèi)該企業(yè)所有申報(bào)產(chǎn)品擬中選。

(1)擬中選規(guī)則一：同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，企業(yè)降幅達(dá)相應(yīng)中選降幅要求的企業(yè)獲得擬中選資格。

(2)擬中選規(guī)則二：企業(yè)申報(bào)報(bào)價(jià)已符合報(bào)價(jià)要求，但企業(yè)報(bào)價(jià)未達(dá)到對(duì)應(yīng)競(jìng)價(jià)單元的中選降幅要求，若競(jìng)價(jià)單元內(nèi)對(duì)應(yīng)規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品在省際聯(lián)盟帶量采購項(xiàng)目曾中選，則該規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品獲得擬中選資格。

協(xié)議采購量確定規(guī)則如下：

02

國產(chǎn)介入器械企業(yè)

進(jìn)入新一輪收獲期

微創(chuàng)手術(shù)帶來的變革，使得介入類耗材市場(chǎng)迎來高光時(shí)刻。集采開始后，發(fā)展較為成熟、規(guī)模較大的冠脈介入市場(chǎng)率先受到降價(jià)沖擊。

而今，介入類耗材集采正向更大范圍延續(xù)。

河北今年將牽頭血管介入類耗材全國聯(lián)采。近期，河北開展了6類血管介入類耗材線下產(chǎn)品介紹，其中選取血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、栓塞微球、神經(jīng)介入球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、胸主動(dòng)脈支架、動(dòng)脈擴(kuò)張球囊、導(dǎo)引導(dǎo)管(外周血管介入)。

福建去年開展的第四批耗材集采就包括了泌尿介入產(chǎn)品，今年的第五批集采則選取了7類通用介入耗材。

河南牽頭的大型聯(lián)盟通用介入類耗材集采平均降幅65.4%。河南神經(jīng)介入和外周介入集采平均降幅達(dá)53.6%。臨床常用的神經(jīng)介入球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由17000元降至5000元。

與冠脈集采不同，神經(jīng)介入、外周介入等領(lǐng)域仍在快速發(fā)展階段，國產(chǎn)替代率較低。借力集采，本土企業(yè)有望在這些市場(chǎng)中分到更多份額。

以神經(jīng)介入為例，集采一定程度上縮短了本土企業(yè)的入院推廣期。神經(jīng)介入市場(chǎng)本身的快速發(fā)展，以及本土企業(yè)的商業(yè)化推進(jìn)，也是相關(guān)企業(yè)獲益的一大原因。

據(jù)企業(yè)披露，微創(chuàng)腦科學(xué)2024年上半年預(yù)計(jì)將實(shí)現(xiàn)凈利潤1.3億元至1.5億元，同比增長約124%-158%。

沛嘉醫(yī)療2024年上半年預(yù)計(jì)營收2.9億元至3.1億元，同比增長28.9%-37.8%。刺激業(yè)績向好的因素有經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換產(chǎn)品的加速商業(yè)化、彈簧圈銷量的大幅增加、缺血類產(chǎn)品市場(chǎng)滲透率的迅速提升以及通路類新產(chǎn)品的銷售。

其中，彈簧圈集采的落地顯然刺激了國產(chǎn)彈簧圈的銷量。

主動(dòng)脈及外周介入市場(chǎng)中，國產(chǎn)企業(yè)也在持續(xù)發(fā)力，并已進(jìn)入收獲期。

心脈醫(yī)療預(yù)計(jì)2024年上半年?duì)I收7.77億元到8.08億元，同比增加25%-30%。預(yù)計(jì)2024年上半年歸母凈利潤為3.91億元到4.19億元，同比增加40%到50%。分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)、腹主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)、藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等產(chǎn)品持續(xù)發(fā)力，直管型胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)、分支型術(shù)中支架系統(tǒng)等新品入院家數(shù)及終端植入量增長較快。

為加快推進(jìn)國際化業(yè)務(wù)、應(yīng)對(duì)集采沖擊，心脈醫(yī)療還宣布了一項(xiàng)海外并購計(jì)劃，其擬使用自有資金6500萬美元(折合人民幣約為46322.25萬元)受讓心脈醫(yī)療聯(lián)營公司Optimum Medical Device Inc.72.37%股權(quán)。后者主要經(jīng)營主動(dòng)脈腔內(nèi)覆膜支架產(chǎn)品，對(duì)于心脈醫(yī)療進(jìn)一步打開歐洲市場(chǎng)或有助益。

【來源：賽柏藍(lán)器械 】