市藥監局叫停上海產達美一次性靜脈輸液針
發布時間：2008/11/16 10:58:40
繼衛生部前天叫停上海達美醫用塑料廠的一次性使用靜脈輸液針后，昨天，市食品藥品監管局要求全市暫停使用該廠生產的一次性使用靜脈輸液針，并對已銷售的達美醫用一次性使用靜脈輸液針實行全部召回。
近日，廣東省肇慶市端州區婦幼保健院發生可疑醫療器械不良事件，患兒輸液過程中出現頭皮針接頭處斷在血管中的情況。經調查，這家醫院使用的是上海達美醫用塑料廠生產的一次性使用靜脈輸液針(注冊證號：國食藥監械(準)字2007第3150178號，批號：20080421，規格型號：0.55X19/中紫色頭皮針)。經對同批次該產品折斷試驗發現，6支全部發生易折斷現象。
據國家藥品不良反應監測中心初步分析，認為這一事件可能涉及產品質量問題，性質嚴重。目前國家食品藥品監管局已經下發通知，對已銷售的上海達美醫用塑料廠生產的一次性使用靜脈輸液針實行全部召回。
