隨著我國社會主要矛盾的變化，各個行業(yè)更加注重利用矛盾分析法處理和解決本領(lǐng)域存在的矛盾和問題。

矛盾分析法是指觀察和分析各種事物的矛盾運動，進(jìn)而解決矛盾的一種方法，它是馬克思主義社會學(xué)的基本方法之一，對研究社會現(xiàn)象具有普遍適用性。

由于醫(yī)療器械與人類的生命健康緊密相關(guān)，它的發(fā)展水平直接關(guān)系到能否滿足人民對健康生活的需要。因此，科學(xué)分析和處理醫(yī)療器械領(lǐng)域的矛盾具有重要的現(xiàn)實意義。

根據(jù)新發(fā)布的《2017年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告》，從總體上可以看出，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展不平衡不充分，主要表現(xiàn)在國產(chǎn)企業(yè)規(guī)模較小、產(chǎn)業(yè)布局不均衡、研發(fā)投入不夠、市場競爭力不足等方面。

為打破國外進(jìn)口品牌的長期壟斷，國家層面已經(jīng)出臺了一系列鼓勵創(chuàng)新的政策，旨在加速推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化，達(dá)到調(diào)整不平衡結(jié)構(gòu)，釋放不充分空間的目的。

作為醫(yī)療器械行業(yè)管理人員，從局部可以看出，醫(yī)療器械在引進(jìn)、使用以及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)存在“三大矛盾”，僅為個人意見，供參考。

突出矛盾一(引進(jìn)環(huán)節(jié))：醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化采購需求與醫(yī)療器械市場不正當(dāng)競爭之間的矛盾。

政策形勢： 2017年10月1日實施的《政府采購服務(wù)招標(biāo)投標(biāo)貨物管理辦法》，主要是為規(guī)范采購人的采購行為，加強對招標(biāo)投標(biāo)活動的監(jiān)督管理。新修訂的《反不正當(dāng)競爭法》，旨在鼓勵和保護(hù)公平競爭，制止不正當(dāng)競爭行為。

現(xiàn)狀分析：新時代有新要求，醫(yī)療機構(gòu)必將更加嚴(yán)格依法依規(guī)實施采購。然而，醫(yī)療器械購銷領(lǐng)域積弊較深，市場競爭環(huán)境惡劣，主要表現(xiàn)在：

(1)供應(yīng)商之間的不正當(dāng)競爭。例如假借設(shè)備捐贈、借用、租賃、置換、升級等形式捆綁銷售耗材(試劑)，規(guī)避公開招標(biāo)，長期占領(lǐng)醫(yī)療市場;

(2)醫(yī)療機構(gòu)對國產(chǎn)品牌信任度不夠。例如，大型三甲醫(yī)院指定購買進(jìn)口設(shè)備的情況比較突出，或者設(shè)置歧視性、排他性參數(shù)，購買進(jìn)口設(shè)備的論證程序缺失等。

措施與建議：(1)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范采購行為，完善制度流程，營造風(fēng)清氣正的采購環(huán)境。(2)醫(yī)療機構(gòu)落實政策法規(guī)要求，優(yōu)先配置國產(chǎn)品牌。(3)各器械廠商嚴(yán)格依法辦事，拒絕參與不正當(dāng)競爭，不斷提升自身產(chǎn)品的核心競爭力。

突出矛盾二(使用環(huán)節(jié))：醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展轉(zhuǎn)型與醫(yī)療器械不合理使用之間的矛盾。

政策形勢：2017年7月出臺的《醫(yī)用耗材專項整治活動方案》，主要是為加強醫(yī)用耗材監(jiān)管，整治醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，進(jìn)一步加強醫(yī)用耗材的合理使用，糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)。

現(xiàn)狀分析：近年來，醫(yī)療機構(gòu)一直試圖從數(shù)量規(guī)模型向質(zhì)量效益型轉(zhuǎn)變，但效果并不理想。新醫(yī)改模式的全面推行，衛(wèi)生計生等主管部門監(jiān)管力度將不斷加大，醫(yī)療機構(gòu)面臨的管理形勢日趨嚴(yán)峻。例如，國家層面密集出臺的“兩票制”、“零加成”、“集中采購”、“單病種付費”等政策，雖然可以快速遏制耗材費用的增長，但同時將矛盾和壓力傳導(dǎo)至各醫(yī)械廠商和醫(yī)療機構(gòu)。

措施與建議：(1)優(yōu)化收治結(jié)構(gòu)，加強醫(yī)療器械合理使用監(jiān)控與干預(yù)。(2)依規(guī)開展“二次議價”，降低耗材價格。(3)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，減少耗材品種，調(diào)整供貨目錄。

突出矛盾三(售后服務(wù))：醫(yī)療機構(gòu)對高性價比售后服務(wù)需要與廠家售后服務(wù)能力不足之間的矛盾。

政策形勢：《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》中明確要求，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按合同約定，提供醫(yī)療器械售后服務(wù)，指導(dǎo)和配合醫(yī)療器械使用單位開展質(zhì)量管理工作。

現(xiàn)狀分析：目前國外各大醫(yī)療器械公司依托市場壟斷地位，設(shè)備維保費用居高不下，隨著用戶以及設(shè)備數(shù)量不斷增加，廠家服務(wù)能力有限、響應(yīng)不充分、保障不及時的矛盾日益凸顯。為滿足醫(yī)療機構(gòu)日益提高的保障需求，廠家不得不讓利，授權(quán)第三方維修機構(gòu)代為開展售后服務(wù)，導(dǎo)致第三方維修行業(yè)日益興起，但第三方企業(yè)的管理尚無統(tǒng)一的規(guī)范，且保障能力參差不齊。

措施與建議：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)謹(jǐn)慎引進(jìn)第三方維修公司。首先，應(yīng)嚴(yán)格審查第三方維修企業(yè)資質(zhì)，重點審查第三方公司配件來源的合法性;其次，應(yīng)加強第三方公司管理，建立基于風(fēng)險管理的過程控制體系，確保大型醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)質(zhì)量與安全。

總之，醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)當(dāng)認(rèn)清當(dāng)前形勢，全面依法依規(guī)辦事，客觀分析醫(yī)療器械領(lǐng)域存在的突出矛盾與問題，規(guī)范醫(yī)療器械引進(jìn)，加強合理使用監(jiān)管，提升售后服務(wù)水平，助推醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展。

【來源：賽柏藍(lán)器械】