征求《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》
發(fā)布時(shí)間：2015/7/23 10:09:00
為了加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理，控制試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)受試者及相關(guān)人員權(quán)益和生命安全，保證臨床試驗(yàn)的科學(xué)性和可靠性，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(征求意見稿)，現(xiàn)向社會公開征求意見。有關(guān)單位和公眾可通過以下途徑和方式提出反饋意見：
1.登錄中國政府法制信息網(wǎng)，進(jìn)入首頁左側(cè)的“部門規(guī)章草案意見征集系統(tǒng)”提出意見。
2.通過信函方式將意見寄至：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓(郵編100053)國家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司，并在信封上注明“《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》征求意見”字樣。
3.通過電子郵件方式將意見發(fā)送至：xuxy@cfda.gov.cn，郵件主題請注明“《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》征求意見”字樣。
4.通過傳真方式將意見傳至：010-63098758。
意見反饋截止時(shí)間為2015年8月22日。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
2015年7月20日
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