01人工晶體、介入及骨科類耗材開始信息維護

近日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《關于開展人工晶體類、介入類及骨科類醫用耗材信息集中維護工作的通知》及《關于召開人工晶體類、介入類及骨科類醫用耗材信息維護工作企業培訓會的通知》。

文件提出，將于2023年1月13日起開展人工晶體類、介入類及骨科類醫用耗材產品信息集中維護工作。

取得人工晶體類、介入類及骨科類醫用耗材產品(其中，已在國家組織醫用耗材聯合采購平臺、京津冀醫藥聯合采購平臺完成維護的介入類及骨科類產品除外)合法資質的醫療器械注冊人均可作為維護企業參加。

國家組織醫用耗材聯合采購平臺人工晶體類、介入類、骨科類醫用耗材產品信息集中維護時間為：2023年1月13日12時至2月21日12時。

此外，為做好人工晶體類、介入類及骨科類醫用耗材信息集中維護，根據工作安排，定于2023年1月16日(周一)以視頻會議方式召開企業培訓會。屬于《關于開展人工晶體類、介入類及骨科類醫用耗材信息集中維護工作的通知》所列“企業范圍”內的企業，均可參加。

第三輪國采工作結束后，第四輪國采花落哪類耗材還未可知。三大類耗材開展信息維護引發諸多猜測。

此前人工關節、脊柱類耗材都曾開展過國家層面的信息集中維護工作，都是國采前的準備工作。而此次介入類、骨科類并未具體到某一品類，涉及產品線眾多，覆蓋面頗廣。

最終哪一類將被第四輪國采選中，還有待觀察。

02 2023年繼續擠壓耗材水分，介入類耗材降價空間大

耗材帶量采購經過三年探索，形式規則日漸成熟完善，2023年將會有更多品類被納入。

1月12日，全國醫療保障工作會議上提出，2023年要持續擠壓藥品耗材虛高價格水分。開展新批次國家組織藥品和高值醫用耗材集采，擴大地方集采覆蓋品種，實現國家和省級集采藥品數合計達到450個。

會議強調，把推進藥品耗材價格治理作為醫保改革發展的最大共識點，堅持機制性擠壓藥品耗材虛高價格水分。

目前，冠脈球囊、人工晶體的集采已覆蓋所有省份，藥物球囊和骨科創傷耗材等已被大部分省份納入集采，形成了上下聯動、協同推進的常態化招采格局。

相比人工晶體和骨科類耗材，介入類耗材仍有較大集采空間。

介入醫學作為涵蓋心臟、血管、腫瘤等領域的臨床三大治療手段之一。在中國，介入醫學產業具有較大的增長潛力。

根據《2021-2026年中國心血管介入器械行業市場調查與發展前景分析報告》，介入治療在我國起步晚但發展迅速，且已深入滲透到心腦血管疾病等領域，而大病種發病率的提升進一步推動介入治療的需求，粗略估算包括心臟、神經和腫瘤領域，合計市場規模保守估計在500億元以上。

集采擠壓之下，市場規模曾經最大的冠脈介入，支架產品價格被徹底重塑;主動脈介入市場不夠大，且市場滲透率、國產替代率向上空間;神經介入發展隨尚屬早期，但已被集采盯上。

外周介入、神經介入類等耗材，正在被相繼納入大型省際聯盟集采中。

12月7日，河南省醫保局發布《關于成立血液透析類等三個醫用耗材省際聯盟的公告》。

河南、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、山東、湖南、廣東、廣西、海南、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆和新疆生產建設兵團等二十四省(自治區、兵團)分別組成三個省際聯盟。

擬對血液透析類、神經外科類、神經介入類、外周介入類、通用介入類和人工耳蝸等六類醫用耗材開展集中帶量采購。

此前，福建牽頭的心臟介入電生理類醫用耗材集采，覆蓋福建、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團等27省(區、市)。

集采中主流國內企業均有中標。其中，微電生理19個類別中選，惠泰醫療(含埃普特)12個類別中選。預計帶量采購落地后，國產耗材也將獲得更多機會。

盡管帶量采購的出發點是減輕醫保基金壓力，但在降壓壓力下，舊秩序被打破，國內企業發展的空間被拉大。

【來源：賽柏藍器械】