2016年2月19日，安徽省食藥監(jiān)局印發(fā)了《醫(yī)療器械監(jiān)督檢查信息通告》。新年伊始，食藥監(jiān)局就開始布局醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查了。

據(jù)悉，此次共有94家械企被檢查出有問(wèn)題，其中一家被立案查處。而在同一天，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局也公示了《2016年第一期醫(yī)療器械質(zhì)量公告》，其中有兩家被查出不合格。

這兩省在1月份已經(jīng)開始了對(duì)全省醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)督檢查工作。預(yù)測(cè)日后會(huì)有更多的省陸續(xù)開展醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。

新一輪督查風(fēng)暴即將來(lái)臨!

據(jù)了解，近日，多個(gè)省份的食品藥品監(jiān)督管理局正在督查、研究和部署醫(yī)療器械的監(jiān)督管理事宜。廣東和安徽兩次在2016年年初的監(jiān)察工作算是拋磚引玉了。

北京：北京食品藥品監(jiān)督管理局召開了2016年北京市藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)，會(huì)中強(qiáng)調(diào)了要建立醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，進(jìn)一步完善藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度、規(guī)范。

廣東：2月18日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)段宇飛到廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所調(diào)研并做出指示：在檢驗(yàn)量大的情況下，保質(zhì)保量完成了各項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)，把“四個(gè)最嚴(yán)”真正落到實(shí)處。

浙江：2月17日，浙江省藥品認(rèn)證檢查中心積極探索醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作機(jī)制，全面提升檢查員的科學(xué)監(jiān)管的能力與水平，加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督與管理。

安徽：2月22日，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《關(guān)于監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的意見》《意見》中第四條規(guī)定：開展監(jiān)督管理，于2016年6月底前完成所有第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的全面檢查。

種種跡象都表明醫(yī)械圈即將面臨食品藥品監(jiān)督管理局新一輪的監(jiān)察轟炸，大家準(zhǔn)備好了嗎?