劉麗紅 樊昕 王丹 劉崇 姚美華 楊蓉婭

北京軍區總醫院皮膚科激光美容中心(北京市，100125)

摘要 目的：評價雙極射頻 Aluma (FACES一functional aspiration-controlled electrothermal stimulation)對面部皮膚松弛無創治療作用的安全性及有效性。方法:39例中國志愿者,皮膚類型III-IV,面部松弛合并眼眶周圍皺紋,接受Aluma能量(6-10W/cm2)治療，間隔10天治療一次，共五次。每次治療前和末次治療后1和3個月進行照像及臨床評價。由醫務工作者及患者本人評價照片來鑒定皮膚松弛的改善，并獲得患者的滿意分值。結果:持續5次治療后3個月，92.2%患者報告頰部、眶周、上頸部的皮膚松弛有中度到顯著的改善。82.0%患者報告鼻唇溝的皮膚松弛有中度到顯著的改善，有很高的滿意度,且沒有嚴重的并發癥。結論:雙極射頻技術對中國人面部松弛有改善作用,并且無嚴重副作用。此技術的長期效果和最佳治療參數的深入研究是必要的。

Bipolar Radiofrequency for Skin Tightening in Chinese

Liu Lihong, Fan Xin, Wang Dan, Liu Chong, Yao Meihua

Department of Dermatology, General Hospital of Beijing Military Region of PLA, Beijing, 100125, China

Abstract Objective：To evaluate the safety and efficacy of a device that bipolar RF (Aluma) for non-ablative treatment of facial laxity.Methods Thirty-nine Chinese volunteers of skin types III-IV, with facial laxity and periorbital rhytides, received five times treatments at 10 days intervals with Aluma RF energies (6-10W/cm2). Standardized photographs were taken at baseline and serially for 3 months after the last treatment. To evaluated the photographs to assess the improvement in skin laxity by doctors and patients. Patient satisfaction scores were also obtained.Results At 3 months after the last treatment, 92.2% of the patients reported moderate to significant subjective improvement in skin laxity of cheek, periorbital area and upper neck, with a high overall satisfaction rating.82.0% of the patients reported moderate to significant subjective improvement in skin laxity of Nasolabial fold. There was no serious complication.Conclusion The bipolar radiofrequency produces mild to moderate improvement of facial laxity in Chinese with no serious adverse sequelae. A high patients' satisfaction is achieved. However, further studies are necessary to demonstrate the long-term effects of the procedure and to optimize treatment parameters. Key words bipolar radiofrequency; Chinese; facial laxity

自1999年3月美國FDA批準射頻技術用于美容治療，射頻治療在已成功用于皮膚科及美容化妝外科等領域。研究證明射頻對肌膚緊膚的有效性,Aluma是雙極射頻和真空裝置系統整合的設備(FACES一functional aspiration-controlled electrothermal stimulation),本研究通過觀察Aluma對39例中國人面部松弛的治療,評價此設備治療中國人面部松弛的安全性及有效性。

資料與方法

1臨床資料與儀器

1.1受試對象

39例中國志愿者,女性,年齡35~60歲,平均47.7歲。皮膚類型III-IV,面部松弛合并眼眶周圍皺紋。Fitzpatrick皺紋分級為II—III級。

排除標準:(1)傷疤或治療區感染;(2)有面部提升，眉提升或瞼成形術史者;(3)孕婦,光敏,治療區深度曬黑;(4)六個月前用過異維A類藥物;(5)糖尿病、內置起搏器或除顫器的應用或已知抗凝或血栓情況;(6)同時已有其他美容方式治療的。

1.2儀器

Aluma由美國科醫人公司提供。

2治療方法

治療前記錄個人資料,評定彈性水平、皮膚松弛程度,將患者面部從發際到下頜中線分為左右兩面,再將半邊臉分成幾個治療區。治療前皮膚表面應用導電糊以確保本身的導電性,設定治 療參數,定位被治療部位的皮膚,每次治療3-4遍,并以同樣的形式治療另一側面部。間隔10天治療一次,共五次。治療即刻給予冷敷10分鐘,治療后使用防曬指數30-50 SPF防曬霜,持續使用一個月。

3評價標準

分別于每次治療前和末次治療后1和3個月進行照像及臨床評價。由醫務工作者及患者本人評價。隨機放置照片,排除無關影響。

四個部位獲得臨床評分:頰部、眶周、鼻唇溝、上頸部。用以下標準評定面部皮膚松弛的改善：-1(惡化),0(無效),1(輕度改善)，2(中度改善),3(顯著改善)。

4統計

用秩和檢驗分析。統計顯著差異為P<0.05。統計分析用SPSS11.0軟件。

結果

39例患者完成此項研究。Fitzpatrick皺紋分級為II級61.5%(n=24), Ⅲ級38.5%(n=15)。結果 顯示,治療后3個月，觀察患者頰部、眶周、鼻唇溝、上頸部皮膚松弛有輕中度改善,分別為48.7%, 30.8%,41.0%和25.6% (圖2-4)。統計學顯示頰部和鼻唇溝皮膚松弛顯著改善(P<0.05);眶周和上頸部皮膚松弛和皺紋輕度改善(表1)。

表1      5次治療后3個月醫務工作者客觀臨床評分結果

 *顯著統計學意義

在3個月隨訪中,92.2%患者報告頰部、眶周、上頸部的皮膚松弛有中度到顯著的改善。82.0% 患者報告鼻唇溝的皮膚松弛有中度到顯著的改善(表2)。治療過程中,所有患者均表明于一個治療周期后,皮膚松弛有明顯改善。而在第一、第二、第三次治療后皺紋的改善沒有明顯的差別。所有患者觀察到治療后皮膚即刻收緊并持續約48小時,于大約1周后趨于平穩。治療普遍都能承受,其中3例患者(7.6%)報告無不適感,32例(82.1%)患者感覺輕度疼痛,4例(10.3%)患者感覺中度疼痛,其中眶周區域疼痛更敏感。治療后暫時性紅斑普遍存在,3例(7.6%)出現瘀血,在72 小時之內消退;無炎癥后色素沉著或瘢痕。

表2        5次治疔后3個月患者本人臨床評分結果

 討論

除皺嫩膚術最初采用機械磨削法和化學剝脫術,進而是激光磨削術。盡管療效較好,但術后炎癥明顯、紅斑期較長,最主要的缺點是多數黃種人術后2-6月內會出現顯著色素沉著。因而上述方法均難以在我國推廣使用。近年來,無創激光和強脈沖光(intense pulsed light,IPL)已廣泛應用于中國患者中,而且很多文獻報道其對皮膚色澤和細小皺紋的改善有效,但這種無創的模式對治療更深層皺紋和嚴重的皮膚松弛效果非常微弱。

射頻(radiofrequency,RF)是一種高頻電磁波,對于組織的生物學作用是熱對皮下組織的刺激 作用,其電能可被有效的用于深層真皮加熱。RF工作時,能在1s內將生物組織中電場的電極極性改變百萬次,處于電場內的組織顆粒則以相同的頻率改變其極性,真皮組織的天然阻抗對電子運動的作用產生熱量,電子運動所引起的這一摩擦使得皮膚深層產生柱狀分布的加熱效應。體內研究表明,這種柱狀分布的加熱能產生雙重作用,首先改變膠原,當能量破壞分子中的氫鍵時,能改變膠原分子中的三螺旋結構,從而導致膠原收縮;其次在膠原發生即刻性收縮后，便會重新產生新的膠原,導致真皮的重建和增厚，這些變化能使皺紋或失去彈性的皮膚得到改善。

單級射頻-ThermaCool(Monopolar radiofrequency,MRF)是首次發明用于緊縮真皮深層結構而無表皮損傷的技術。國外有學者對MRF用于換膚和面部提緊的臨床療效及安全性進行了多中心的前瞻性評價研究。有文獻報道[7,8],單極射頻可以拉緊面部松弛的皮膚和皺紋,Biesman等[9]證明使用單極射頻治療后額眉部有l-4mm髙度的提升,眶周、前額、眉間皺紋減少。然而,治療過程中明顯的疼痛和一次性治療頭成本是這項技術的不足。除此之外.眼瞼的治療挑戰.因為標準的Thermage治療頭(1.5-3cm2)能量集中在表皮下2~3mm處,可形成對眼睛本身或它的重要支撐結構的刺激[10]。

Aluma是雙極射頻和真空裝置系統整合的設備(FACES-functional aspiration-con-trolled electrothermal stimulation),其真空裝置抽吸可調(4-28mm/Hg),可在平行的電極之間牽拉皮膚,這時電流通過兩個平行電極之間，治療期間每個脈沖從1到6秒變化,射頻流量直接通過真皮組織,可使真皮組織豐富膠原達到最佳靶向效應的皮膚定位;并確保100%接觸電極而消減 擊穿的風險,這正增加了患者的安全性,彌補了單極射頻的不足,使Aluma能夠安全的用于眶周眼瞼。本研究首次評價雙極射頻Aluma治療39例中國人面部皺紋和皮膚松弛的安全性和有效性。結果顯示,39例患者治療后3個月，臨床評價患者頰部和鼻唇溝皮膚松弛顯著改善;眶周和上頸部皮膚松弛和皺紋輕中度改善,92.2%患者達到很高滿意度,并無色素沉著或瘢痕形成。

本研究中僅有少數患者中度疼痛感(10.3%),余無不適或僅有輕微疼痛感。這是由于真空裝置聯合雙極射頻傳輸到真皮深層集中熱,偶合劑能減少表皮的阻礙使射頻的能量直接通過表皮而不創造熱能,當射頻遇到真皮的阻礙時則會產生熱能,從而實現有效深度真皮組織加熱而無不適感。

Zelickson等^[11]研究了射頻治療皮膚后膠原信使RNA(mRNA)表達的評價,并與未治療組對比, 表明治療后第2天I型膠原mRNA表達測量比未治療組高2.4倍,在治療后1周為1.7倍。本研究中所有患者均感覺治療后皮膚即刻收緊并持續約48小時,于大約1周后趨于平穩,推斷理論上與 Zelickson的研究結果相一致。進而推論出,射頻治療后即刻膠原纖維變性和收縮,導致組織收縮, 而后逐漸恢復。本研究發現中低面部的治療效果比眶周和上頸部有更大的反應,推斷皮膚重塑的限制可能是由于這些部位皮膚相對薄,并受重力影響,以解釋在頸部區域反應較弱的原因。

我們研究發現,Aluma具有能量低、可控制性好、疼痛感極其輕微等特點,其對無創面部緊膚高效且安全,尤其對于眶周眼瞼部位也安全有效,有良好的發展前景。然而值得注意的是,Aluma 在臨床應用中存在的問題,如最佳治療參數的選擇、臨床結果的客觀評價方法、結果對治療技術的依賴性以及應用于其它解剖部位的發展等等,仍需進一步深人研究。

參考文獻

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