四川省攀枝花申辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布時間：2012/6/27 14:16:03
近日從攀枝花市醫(yī)療器械監(jiān)管工作暨培訓(xùn)會上獲悉，從6月5日開始，攀枝花市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分支機構(gòu)申辦、檢查驗收許可證按四川省省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)新修訂的《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》等標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
據(jù)了解，新修訂的《標(biāo)準(zhǔn)》細化了分類管理，強化了企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)，增加對企業(yè)銷售人員資格管理的要求，調(diào)整了企業(yè)經(jīng)營、場地設(shè)施、倉庫面積的規(guī)定。同時，針對新修訂《標(biāo)準(zhǔn)》，我市各級食品藥品監(jiān)督管理局將加強對各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的培訓(xùn)，加大對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械使用單位及流通領(lǐng)域監(jiān)管力度，打擊無經(jīng)營許可證、非法購進醫(yī)療器械等經(jīng)營行為。
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