山東泰安泰山區分局約談免費體驗類器械經營企業
發布時間：2012/7/17 14:46:13
7月11日，泰安市食品藥品監管局泰山區分局召集轄區內所有免費體驗類醫療器械經營企業負責人進行集體約談。
約談會上，該局通報了前一階段對轄區內免費體驗醫療器械企業突擊檢查的相關情況，從宣傳資料、質量管理制度、人員配置等方面指出當前存在的具體問題;組織企業負責人學習了《醫療器械經營企業許可證管理辦法》、《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規。
會上，泰山區分局對企業提出了兩點要求：一要樹立安全意識。安全方面包括醫療器械本身安全、營業場所的消防安全、影響社會穩定等。要牢固樹立企業是藥品安全第一責任人的觀念，積極完善制度，把質量管理的各項制度落實好，加強對營業場所和醫療器械的管理，做好防范措施。二要樹立規范意識。企業要誠實守信，加強自律，增強社會責任感，嚴格遵守國家的法律法規，按照規章制度經營，加強企業內部管理，加大對員工的教育宣傳，并在營業場所的醒目位置懸掛經營產品的《醫療器械產品注冊證》、產品說明書等資料，告知消費者產品的真實信息，不夸大宣傳，不超范圍宣傳。
通過約談，各企業負責人表示一定按約談會的要求嚴格執行各項法律法規，完善管理制度，規范經營行為，正確引導消費者理性購買。
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