自今年1月9日國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(試行)》以來，業(yè)內(nèi)對(duì)兩票制的關(guān)注上升到一個(gè)空前的高度。無獨(dú)有偶，本月由國(guó)務(wù)院發(fā)布的在業(yè)內(nèi)引起軒然大波的重磅政策：《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》中又一次提及到兩票制：推行藥品購(gòu)銷“兩票制”;爭(zhēng)取到2018年在全國(guó)推開。這與1月份的國(guó)家兩票制文件要求一致。

在國(guó)家版兩票制發(fā)布之前，已有不少省份出臺(tái)或流傳出兩票制具體實(shí)施方案;而海南和青海則是緊跟國(guó)家步伐，在國(guó)家發(fā)布文件后沒幾天就出臺(tái)了相關(guān)文件。易聯(lián)招采網(wǎng)對(duì)近期各地相關(guān)信息進(jìn)行整理分析，以供企業(yè)參考，并且會(huì)根據(jù)各地實(shí)施情況及進(jìn)度進(jìn)行持續(xù)更新…

各省規(guī)則對(duì)比

1.視同生產(chǎn)企業(yè)

(1)如何界定兩票，一直是業(yè)內(nèi)人士關(guān)心的核心問題。從上表可以看出，各省都普遍將藥品生產(chǎn)企業(yè)(集團(tuán))設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股經(jīng)營(yíng)企業(yè)視同生產(chǎn)企業(yè)，并且大多強(qiáng)調(diào)“全國(guó)僅限1家”。其中安徽、青海、河北、寧夏沒有明確是否僅限1家。這意味著企業(yè)可以利用規(guī)則在各地成立僅銷售本企業(yè)產(chǎn)品的公司，拓寬生產(chǎn)端并延伸到各地市場(chǎng)。然而，國(guó)家版文件中對(duì)此作出“唯一”的限定，這是否說明“僅限1家”才是官方“標(biāo)配”?還有待各省具體執(zhí)行情況再作詳細(xì)說明。

(2)大多數(shù)企業(yè)對(duì)另一個(gè)可視同生產(chǎn)企業(yè)的情況定義為：境外藥品國(guó)內(nèi)總代理(僅限1家)，然而湖南、四川、重慶三地卻顯示為“境內(nèi)外藥品國(guó)內(nèi)總代理”，此處的“境內(nèi)外”幾個(gè)字很耐人尋味，“境內(nèi)”二字更是使即將被兩票制擊垮的全國(guó)總代又看到了希望。寧夏更是直接表明“生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的國(guó)內(nèi)總代理”，看來國(guó)內(nèi)總代在這些地區(qū)的日子不會(huì)太難過。但是要注意的是國(guó)家版兩票制中只提到境外藥品的國(guó)內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)，境內(nèi)并未被提及，因此，這些地區(qū)具體如何操作還需靜待觀察。

(3)除了以上2種情況，一些省份還將“委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)代為銷售的藥品上市許可持有人”視同生產(chǎn)企業(yè)，例如湖南、重慶、四川、安徽、河北。藥品上市許可持有人這點(diǎn)沒有出現(xiàn)在國(guó)家方案中，不知各省后續(xù)是否會(huì)作相應(yīng)調(diào)整。

通過以上對(duì)比可以看出，在國(guó)家版兩票制之前出臺(tái)方案的省份多多少少與國(guó)家版本存在些許差異，其實(shí)國(guó)家版兩票制已經(jīng)結(jié)合各地區(qū)情況預(yù)留了很大空間，而且國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委體制改革司司長(zhǎng)梁萬年也曾表示：“國(guó)家版兩票制文件推行下去之后，地方應(yīng)與我們保持一致!地方要按照我們的要求，在這個(gè)精神下結(jié)合實(shí)際、確保兩票制落實(shí)到位”。因此，地方版本的兩票制在后續(xù)執(zhí)行過程中，很有可能會(huì)按照國(guó)家版本要求作相應(yīng)調(diào)整。

2.偏遠(yuǎn)地區(qū)如何執(zhí)行?

各省在這一點(diǎn)上倒是方向一致，幾乎都表明“基層或偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)允許在兩票制基礎(chǔ)上再開一次購(gòu)銷發(fā)票，以保障基層藥品的有效供應(yīng)”，四川的少數(shù)民族地區(qū)也能享受如此待遇，而湖南和河北則是維持現(xiàn)有渠道采購(gòu)。

此處“偏遠(yuǎn)地區(qū)可多開一票”對(duì)兩票制推行以來最受影響的中小型流通企業(yè)來說是個(gè)機(jī)會(huì)，此類企業(yè)可考慮渠道再下沉，針對(duì)特別偏遠(yuǎn)、交通不便的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配送藥品，以順應(yīng)“兩票制”提出的區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，打通鄉(xiāng)村藥品配送“最后一公里”的需求。

3.對(duì)不執(zhí)行兩票制的懲罰措施

國(guó)家版：對(duì)不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，取消投標(biāo)、中標(biāo)和配送資格，并列入藥品采購(gòu)不良記錄。

各省對(duì)兩票制的處罰措施大同小異，現(xiàn)在推行兩票制已是大勢(shì)所趨，對(duì)企業(yè)來說是秩序的重新調(diào)整和利益的重新分配，既是挑戰(zhàn)，也是機(jī)遇。因此企業(yè)應(yīng)以遵紀(jì)守法為底線，以合規(guī)運(yùn)營(yíng)為宗旨，經(jīng)過一系列法律的、財(cái)務(wù)的、營(yíng)銷的安排，實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

各省執(zhí)行情況

安徽：眾所周知，福建省是兩票制的執(zhí)行先鋒，國(guó)家也曾多次點(diǎn)贊福建三明模式。并且國(guó)家版兩票制發(fā)布的抄送單位中，“福建醫(yī)保辦”也赫然在列，可看出國(guó)家層面對(duì)福建省推廣兩票制的重視。除了福建，安徽是第一個(gè)發(fā)布具體實(shí)施方案，也是最早實(shí)行兩票制的省份。并且后續(xù)還發(fā)布了一些相關(guān)規(guī)定來確保兩票制的順利實(shí)施。不僅公布了一份不用執(zhí)行兩票制的偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)名單，還公示了2批可視同生產(chǎn)企業(yè)的藥企名單。在其實(shí)施兩票制一個(gè)多月時(shí)，安徽省食藥監(jiān)局還開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊“掛靠、走票”等違法違規(guī)行為。上個(gè)月，安徽又發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障的通知》，再次強(qiáng)化兩票制以及帶量采購(gòu)的執(zhí)行?？梢哉f自實(shí)施兩票制以來，安徽是動(dòng)作頻頻，在這條道路上越走越遠(yuǎn)了。

陜西：繼安徽之后，陜西也發(fā)文執(zhí)行兩票制，2017年1月1日起實(shí)施，目前已有一些醫(yī)院明確了執(zhí)行時(shí)間。相比安徽，陜西的動(dòng)作顯得小一些，目前還未出臺(tái)具體實(shí)施細(xì)則，只有寶雞市發(fā)布了兩票制配送工作實(shí)施意見，自2016年12月1日起實(shí)施兩票制。

湖南(2016年12月15日內(nèi)部流傳稿)：其他省份自發(fā)布實(shí)施方案以來，在執(zhí)行方面還未有大動(dòng)作。在湖南省流傳出的方案中，提出對(duì)實(shí)施藥房托管的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托其托管方配送，但不得發(fā)生購(gòu)銷行為，即不得開票。近年來，為搶奪醫(yī)院藥房的領(lǐng)地，藥企之間的競(jìng)爭(zhēng)幾近殘酷。藥房托管的成敗，關(guān)系著藥企的直接利益，而此次湖南兩票制對(duì)藥房托管商業(yè)不得開票，對(duì)托管企業(yè)來說是個(gè)不小的打擊。雖然這只是內(nèi)部流傳稿，但企業(yè)也要積極面對(duì)，未雨綢繆才行。

海南：海南省的方案和國(guó)家版本基本保持一致，其中有一點(diǎn)企業(yè)要重視：公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)編制采購(gòu)文件時(shí)，要將執(zhí)行“兩票制”作為必備條件。參與集中采購(gòu)的企業(yè)要在標(biāo)書中作出執(zhí)行“兩票制”的承諾，否則投標(biāo)無效;實(shí)行其他采購(gòu)方式采購(gòu)藥品、高值醫(yī)用耗材，也必須在采購(gòu)合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求。這些舉措都是為“兩票制”的堅(jiān)決執(zhí)行而保駕護(hù)航，在集中采購(gòu)中將“兩票制”作為必備條件是國(guó)家執(zhí)行兩票制最有力最有效的手段。

重慶：重慶“兩票制”的處罰措施相比各省稍顯嚴(yán)厲，“對(duì)違反藥品監(jiān)督管理和稅務(wù)管理等有關(guān)規(guī)定的，相關(guān)部門予以嚴(yán)厲處罰，情節(jié)嚴(yán)重的移交司法部門依法處理。對(duì)提供虛假材料，故意規(guī)避我市‘兩票制’有關(guān)規(guī)定的醫(yī)藥生產(chǎn)和流通企業(yè)，根據(jù)藥品交易監(jiān)管評(píng)價(jià)辦法等有關(guān)規(guī)定，采取約談、警告、列入不誠(chéng)信名單、暫停交易、取消藥交所會(huì)員資格等方式進(jìn)行嚴(yán)肅處理。”對(duì)索票不嚴(yán)、有令不行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通報(bào)批評(píng)，直至追究相關(guān)人員責(zé)任。這意味著重慶“兩票制”對(duì)違規(guī)藥企、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將直接追溯到個(gè)人，更嚴(yán)重的是整個(gè)涉事單位將直接“出局”。

四川(2016年11月29日內(nèi)部流傳稿)：四川兩票制方案中有一點(diǎn)比較特別：藥品流通企業(yè)為民族地區(qū)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配送藥品可多開一次發(fā)票。民族地區(qū)相比其他省份提出的偏遠(yuǎn)地區(qū)更好鑒定，因地制宜，民族地區(qū)不執(zhí)行“兩票制”也合情合理。四川省的民族自治州有三個(gè)，分別是：阿壩藏族羌族自治州、甘孜藏族自治州、涼山彝族自治州;四個(gè)自治縣，分別是綿陽市北川羌族自治縣、涼山州木里藏族自治縣、樂山市馬邊彝族自治縣、峨邊彝族自治縣。共101個(gè)縣得以豁免。

青海：青海自12月15日發(fā)布征求意見稿起，對(duì)目前中標(biāo)藥品，具有直采和一級(jí)代理的品種，馬上實(shí)施“兩票制”。2017年新一輪藥品分類采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行時(shí)，鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和一級(jí)代理流通企業(yè)面向全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送，擴(kuò)大直采和一級(jí)代理藥品品種，進(jìn)一步完善藥品采購(gòu)配送制度，加快兩票制實(shí)施。同時(shí)明確，全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用的藥品和耗材必須通過省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)，不得以任何理由和方式規(guī)避或變相規(guī)避藥品耗材網(wǎng)上采購(gòu)，必須讓采購(gòu)行為公開透明。全省各公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品和耗材網(wǎng)上采購(gòu)率要達(dá)到100%，藥品配送率要達(dá)到98%以上。

寧夏(2016年11月底內(nèi)部流傳稿)：寧夏方案中的重要規(guī)定：

(1)允許寧夏區(qū)內(nèi)藥品配送企業(yè)之間相互調(diào)撥且不計(jì)為一票，但僅限調(diào)撥一次;

(2)上一年度全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)金額大于50萬元(含)的藥品實(shí)現(xiàn)兩票制，低于50萬的藥品適時(shí)實(shí)行;

(3)商業(yè)送貨時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供生產(chǎn)企業(yè)發(fā)票復(fù)印件(蓋紅章);

(4)將兩票制納入飛檢范圍。

河北(2016年11月 內(nèi)部流傳稿)：總體內(nèi)容與安徽省的兩票制實(shí)施方案類似。明確自2017年5月1日起在全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”。2016年7月，河北6市及28縣加入三明聯(lián)盟，這些區(qū)域或?qū)⒙氏韧菩袃善敝啤?/p>

其他兩個(gè)明確了執(zhí)行時(shí)間的省份

吉林：省衛(wèi)生計(jì)生委主任張義解讀《關(guān)于貫徹落實(shí)全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)精神加快衛(wèi)生與健康事業(yè)改革發(fā)展的實(shí)施意見》時(shí)提到2017年，全省全面推行公立醫(yī)院采購(gòu)藥品“兩票制”，減少藥品流通環(huán)節(jié)。

廣東：《廣東省促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實(shí)施方案》提到自2017年起，穩(wěn)步推行生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)、流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)“兩票制”和藥品耗材采購(gòu)院長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。

國(guó)家版兩票制文件中提到11個(gè)醫(yī)改試點(diǎn)省、200個(gè)醫(yī)改試點(diǎn)城市要率先推行“兩票制”，加上此前業(yè)內(nèi)流傳即將公布的第三批醫(yī)改試點(diǎn)省，那么推行兩票制的地區(qū)將占祖國(guó)版圖的一半，也勢(shì)必會(huì)推進(jìn)其他地區(qū)加入兩票制行列。

目前醫(yī)改試點(diǎn)省中僅有上海、浙江、江蘇三省市沒有下發(fā)或流出實(shí)施文件。而國(guó)家版兩票制文件要求到2018年底在全國(guó)全面推開，說明了國(guó)家在不斷探索具體實(shí)施方案，或許在這兩年期間，兩票制的實(shí)施細(xì)則還會(huì)鞏固完善，需要持續(xù)關(guān)注。

【來源：易聯(lián)招采】