我國醫(yī)療器械行業(yè)從上世紀(jì)80 年代開始起步，近5年行業(yè)銷售收入增速保持在20%以上。2010年市場容量已躍升世界第二，首次突破千億大關(guān)。與海外相比，我國行業(yè)集中度低，自主研發(fā)能力差，產(chǎn)品較低端，處于產(chǎn)業(yè)升級(jí)階段，上市企業(yè)的收入和利潤規(guī)模也普遍偏小 。醫(yī)療器械分類方法很多，以功能劃分可以分為診斷類、治療類、保健類，按照先進(jìn)程度又可以分為低端設(shè)備和高端設(shè)備，按照產(chǎn)品注冊(cè)辦法又可以分為一類、二類和三類，按照目標(biāo)客戶可以分為醫(yī)院器械和OTC器械。目前醫(yī)療器械發(fā)展正呈現(xiàn)出一體化發(fā)展趨勢，企業(yè)銷售的將不再只是器械，而是整體性的服務(wù)和全面性的解決方案，家用醫(yī)療器械、面向基層的醫(yī)療器械和基于無線網(wǎng)絡(luò)的醫(yī)療器械等都可能獲得較大市場。

根據(jù)2009年出臺(tái)的新醫(yī)改方案，3年內(nèi)各級(jí)政府預(yù)計(jì)投入8500億元。其中，基層醫(yī)療被認(rèn)為是將受惠新醫(yī)改的“大蛋糕”，基礎(chǔ)醫(yī)療器械的需求拉動(dòng)也將愈加明顯。據(jù)悉，目前我國醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)共31萬家左右，其中80%以上是個(gè)體診所和縣以下基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有的醫(yī)療器械設(shè)備中，有15%左右是1970年代前后的產(chǎn)品，有60%是1980年代中期以前的產(chǎn)品。衛(wèi)生部的統(tǒng)計(jì)還顯示，在2000余所縣醫(yī)院中，裝備配置平均缺口30%，西部地區(qū)缺口甚至超過50%。為此，長期以來占據(jù)國內(nèi)高端醫(yī)療器械市場的跨國巨頭相繼向基層醫(yī)療器械市場挺進(jìn)。在中國高端市場占有率達(dá)50%-60%的GE醫(yī)療集團(tuán)，決定用3年多的時(shí)間，在中國市場上把其現(xiàn)有業(yè)務(wù)中高端和基層8∶2的比例調(diào)整至5∶5，將推出符合基層醫(yī)療市場需求的高性價(jià)比產(chǎn)品、健全基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋網(wǎng)絡(luò)、推廣醫(yī)療信息技術(shù)解決方案、強(qiáng)化基層服務(wù)和培訓(xùn)。

據(jù)介紹，由于基層社區(qū)醫(yī)院并非主要的醫(yī)療診斷機(jī)構(gòu)，而是未來主要的康復(fù)過程的操作執(zhí)行機(jī)構(gòu)，因此，家庭醫(yī)療器械有望在社區(qū)醫(yī)院搶占灘頭陣地。從行業(yè)狀態(tài)看，未來三年全球醫(yī)療器械增速預(yù)計(jì)在4%-6%，2011年全球醫(yī)療器械市場將達(dá)3120 億美元，而我國市場擴(kuò)容增速將達(dá)到20%以上，在新醫(yī)改方案中，中國政府計(jì)劃在2009年-2011年的3年間投入8,500億元，預(yù)計(jì)用于醫(yī)療器械設(shè)備的投入有上千億元。此外，預(yù)計(jì)便攜式家用醫(yī)療器械在未來3年的行業(yè)整體增速在30%以上。數(shù)據(jù)顯示，2011年1月至5月，醫(yī)療器械行業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入461.07 億元，同比增長16.86%;實(shí)現(xiàn)利潤總額為44.74 億元，同比增長10.93%;其中制藥機(jī)械行業(yè)1-5 月份累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入25.74 億元，同比下降2.94%，但利潤總額同比增長44.34%，為2.05 億元。利潤的大幅增加主要來自于毛利率水平的提升，今年1-5月份毛利率為24.01%，同比上升1.79%。醫(yī)療器械行業(yè)散、亂的特點(diǎn)同樣受到關(guān)注。我國醫(yī)療器械領(lǐng)域共有企業(yè)總數(shù)約1.4萬家，但銷售額大于1億元的企業(yè)不足200家。行業(yè)顯示出高科技、多學(xué)科綜合、生產(chǎn)工藝復(fù)雜，以及中小企業(yè)占主流、綜合實(shí)力差距較大的現(xiàn)狀。但從全球市場來看，70%的醫(yī)療器械銷售額集中在前30家企業(yè)手中。

近日，科技部重點(diǎn)專項(xiàng)《醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃2011-2015》已經(jīng)完成，有望于近期出臺(tái)。此外，在新版GMP頒布之后，醫(yī)藥包裝行業(yè)十二五規(guī)劃也正在醞釀中，其主要的任務(wù)是通過聯(lián)合、兼并、重組等手段提高行業(yè)集中度。隨著第三終端市場的擴(kuò)容，我國的低端醫(yī)療器械接近飽和，但是我國的高端設(shè)備領(lǐng)域外企占有絕對(duì)優(yōu)勢。國內(nèi)企業(yè)正在奮起直追，部分產(chǎn)品性價(jià)比較高，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代將是個(gè)長期趨勢。

相關(guān)上市公司有萬東醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、九安醫(yī)療等。從科技部權(quán)威人士獲悉，科技部重點(diǎn)專項(xiàng)《醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃2011-2015》已經(jīng)完成，在廣泛征求醫(yī)療器械企業(yè)意見后有望于近期出臺(tái)。據(jù)悉，當(dāng)前國內(nèi)低端檢驗(yàn)設(shè)備高潮期已過，高端設(shè)備領(lǐng)域外企占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢，優(yōu)質(zhì)的家用醫(yī)療器械企業(yè)有望成為較好的投資標(biāo)的。

隨著第三終端市場的擴(kuò)容，我國的低端醫(yī)療器械接近飽和，但是我國的高端設(shè)備領(lǐng)域外企占有絕對(duì)優(yōu)勢。一方面我國醫(yī)療器械企業(yè)的技術(shù)水平與外企巨頭相比有較大差距，另一方面大醫(yī)院的消費(fèi)慣性青睞外企品牌。但是有雄心的國內(nèi)企業(yè)正在奮起直追，部分產(chǎn)品性價(jià)比較高， 實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代將是個(gè)長期趨勢。 A股市場上，醫(yī)療器械板塊10日逆勢表現(xiàn)出色，陽普醫(yī)療、九安醫(yī)療兩股漲停，樂普醫(yī)療、魚躍醫(yī)療等均表現(xiàn)不俗。“十二五”期間，我國將大力提升醫(yī)療器械的數(shù)字化、智能化、高精準(zhǔn)化和網(wǎng)絡(luò)化，推動(dòng)國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展，下一步還有望在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)再制造。國內(nèi)醫(yī)療器械需求正在向好，且降價(jià)壓力小，隨著新農(nóng)合、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保統(tǒng)籌比例提高，患者對(duì)確切診斷的要求將越來越高，各類診療設(shè)備需求強(qiáng)勁。《專項(xiàng)規(guī)劃》對(duì)高中低端醫(yī)療器械各有扶持。基層醫(yī)療涉及的重點(diǎn)基礎(chǔ)裝備有10類，并有望推廣適合國情的質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的超聲彩超類設(shè)備;在高端產(chǎn)品領(lǐng)域重點(diǎn)解決高值耗材問題，并爭取實(shí)現(xiàn)定價(jià)權(quán);醫(yī)療器械服務(wù)業(yè)務(wù)將得到支持。自2008年開始，我國展開了全國性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)調(diào)研，目前掌握了基本資料。國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)當(dāng)前的特點(diǎn)是：小批量，但利潤率高;產(chǎn)品有公共產(chǎn)品屬性，屬于政府買單范圍;行業(yè)的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)特征明顯，創(chuàng)新速度非常快，獲得政策極大關(guān)注。

移動(dòng)醫(yī)療終端與信息化結(jié)合

近年來，醫(yī)療業(yè)務(wù)應(yīng)用與網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)的融合正在逐步成為醫(yī)療信息化發(fā)展的新方向。未來醫(yī)療信息系統(tǒng)的發(fā)展，將趨向于各種醫(yī)療健康子系統(tǒng)的數(shù)據(jù)融合及健康檔案數(shù)據(jù)中心的統(tǒng)一管理，以保證醫(yī)療健康資源利用的最大化。醫(yī)療終端作為醫(yī)療信息化的重要展現(xiàn)手段成為了相關(guān)部門重點(diǎn)投入研發(fā)的方向，而隨著醫(yī)療信息化程度的不斷提高，醫(yī)療終端設(shè)備種類日趨豐富、數(shù)量飛速增長，并向著移動(dòng)化、小型化、網(wǎng)絡(luò)化、接口開放化的方向快速發(fā)展。

就醫(yī)療終端的發(fā)展而言，早期的醫(yī)療終端在疾病的檢查、治療、診斷上發(fā)揮著重要的作用，其主要應(yīng)用范圍包括醫(yī)院病房、ICU(急癥監(jiān)護(hù)中心)、體檢中心，以及部分社區(qū)醫(yī)療服務(wù)中心等專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。隨著網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和電子技術(shù)的發(fā)展，一些具有新型特點(diǎn)的醫(yī)療終端被普遍使用，如數(shù)字化輔助醫(yī)療終端，可實(shí)現(xiàn)輔助診斷、生物傳感診斷、機(jī)器人器械輔助診斷等功能;網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療終端實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療數(shù)據(jù)的遠(yuǎn)程傳輸;家庭、社區(qū)醫(yī)療終端使家庭自我監(jiān)護(hù)和診斷成為了現(xiàn)實(shí);微創(chuàng)傷的醫(yī)療終端則成為了今后醫(yī)療終端發(fā)展的重要方向。

目前醫(yī)療終端在我國應(yīng)用有三類終端的適用范圍較廣、效果較好。例如江蘇省無錫市部分醫(yī)院使用的帶有醫(yī)用PDA功能的手機(jī)，可通過共享醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)圖片，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程移動(dòng)會(huì)診，極大地拉近了醫(yī)生與患者之間的距離。不僅如此，該終端的“嬰兒標(biāo)志識(shí)別”功能，可以通過給嬰兒佩戴RFID標(biāo)志環(huán)，幫助婦幼醫(yī)院解決初生嬰兒身份識(shí)別、嬰兒錯(cuò)領(lǐng)和冒領(lǐng)偷盜等問題。具體而言，醫(yī)用PDA采用了EDA技術(shù)設(shè)計(jì)制造，內(nèi)置無線局域網(wǎng)和RFID識(shí)別設(shè)備，并裝有專用軟件。醫(yī)護(hù)人員可以用此終端與醫(yī)院的HIS系統(tǒng)或住院管理系統(tǒng)交互信息，實(shí)現(xiàn)在病床前查看病歷信息、書寫病歷、下達(dá)醫(yī)囑、記錄病患要求等，并實(shí)時(shí)傳送到HIS數(shù)據(jù)庫。

其次，便攜式體征信息監(jiān)測終端在醫(yī)療信息化中也應(yīng)用較廣。例如中國聯(lián)通的“智慧醫(yī)療急救監(jiān)護(hù)”系統(tǒng)，其核心便是通過便攜式心電監(jiān)測儀、視頻等感知設(shè)備，實(shí)時(shí)接收醫(yī)療感知終端采集數(shù)據(jù)，進(jìn)行分析、處理和傳送，再通過GSM或WCDMA網(wǎng)絡(luò)將視頻、體征、地理位置信息傳輸至后臺(tái)服務(wù)系統(tǒng)，以便于醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程醫(yī)療急救監(jiān)測、診斷與咨詢的綜合服務(wù)。如今，新型便攜式心電監(jiān)測儀不僅可以隨時(shí)隨地記錄短暫的心臟異常信息，而且可以將采集到的生理信號(hào)快速傳遞到后端服務(wù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)單機(jī)測量、即插即用等功能，這給家庭、社區(qū)醫(yī)生和專家醫(yī)生提供了快捷溝通的渠道。

再者，通過有線或無線方式將一個(gè)或多個(gè)醫(yī)療監(jiān)測儀連接到健康管理終端，可以實(shí)現(xiàn)多路生物醫(yī)學(xué)信號(hào)的同時(shí)采集和存儲(chǔ)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用內(nèi)置醫(yī)療監(jiān)護(hù)模塊進(jìn)行分析處理后，可在終端屏幕顯示測量結(jié)果。舉例來說，如今一些健康服務(wù)提供商提供的“個(gè)人健康管理”業(yè)務(wù)，實(shí)現(xiàn)了集前端健康管理終端和后臺(tái)管理服務(wù)為一體，用戶可以通過終端內(nèi)置或分體的“體征檢測感知終端”監(jiān)測出體征信息，并通過3G網(wǎng)絡(luò)將信息發(fā)送至相應(yīng)的健康監(jiān)測中心，從而獲取隨時(shí)隨地的個(gè)性化監(jiān)測服務(wù)、長期健康檔案管理服務(wù)和定期健康監(jiān)測報(bào)告，有效預(yù)防疾病。

在一系列的醫(yī)療信息化終端被廣泛使用的同時(shí)，其存在的一些安全問題和技術(shù)面臨挑戰(zhàn)。首當(dāng)其沖的便是數(shù)據(jù)安全問題。一方面，醫(yī)療終端易受攻擊，終端安全是數(shù)字醫(yī)療系統(tǒng)整體安全的軟肋;另一方面，由于健康數(shù)據(jù)涉及用戶隱私，相關(guān)人員要謹(jǐn)防數(shù)據(jù)外泄等問題。因此，必須實(shí)現(xiàn)縱深防御，設(shè)計(jì)可靠的加解密算法和密鑰管理機(jī)制。此外，由于醫(yī)療終端采集的數(shù)據(jù)量大，醫(yī)療數(shù)據(jù)對(duì)臨床診斷又十分重要，為避免被無故篡改或消除等問題，需要建立大存儲(chǔ)容量和可靠的數(shù)據(jù)傳輸及存儲(chǔ)機(jī)制，以保證數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性;由于終端設(shè)備可能存在于其他無線網(wǎng)絡(luò)覆蓋之中，故應(yīng)保證不對(duì)其他網(wǎng)絡(luò)構(gòu)成干擾，也應(yīng)避免受到其他網(wǎng)絡(luò)的干擾;而在醫(yī)療終端大量集中的情況下，為保證數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳輸，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須解決如何避免擁塞和如何執(zhí)行擁塞控制的難題;最后，為使醫(yī)療數(shù)據(jù)在不同終端之間實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確的互認(rèn)和共享，避免信息封閉和重復(fù)投資，相關(guān)機(jī)構(gòu)必須制定數(shù)據(jù)互通共享標(biāo)準(zhǔn)。

當(dāng)前，醫(yī)療信息化進(jìn)程正在改變著醫(yī)療行業(yè)的管理和服務(wù)模式，而隨著各類新技術(shù)的逐步成熟，醫(yī)療終端的發(fā)展還將具有新的變化。未來醫(yī)療信息化終端將呈現(xiàn)以下趨勢：

第一，數(shù)字化 醫(yī)療終端將實(shí)現(xiàn)采集信息、傳輸信息的數(shù)字化，以便于后期數(shù)據(jù)利用;

第二，接口標(biāo)準(zhǔn)化 未來為降低多類型多參數(shù)醫(yī)療終端的數(shù)據(jù)整合和綜合利用，相關(guān)部門需要將各種醫(yī)療終端的接口實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化;

第三，網(wǎng)絡(luò)化 醫(yī)療終端與通信模塊的結(jié)合已成為部分醫(yī)療終端產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)方式，一方面實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)遠(yuǎn)程傳輸，另一方面實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療終端后臺(tái)遠(yuǎn)程控制和干預(yù);

第四，低成本化 在保證醫(yī)療監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率的基礎(chǔ)上，降低醫(yī)療終端成本、小型化成為未來發(fā)展趨勢。